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Investing.com - A Truist Securities reduziu seu preço-alvo para as ações da Scholar Rock (NASDAQ:SRRK) de US$ 54,00 para US$ 44,00 na segunda-feira, mantendo a recomendação de Compra. O ajuste ocorre após a queda de quase 18,5% das ações na última semana, embora as projeções dos analistas ainda variem entre US$ 43 e US$ 53, de acordo com dados do InvestingPro.
A redução do preço-alvo segue uma Carta de Resposta Completa (CRL) para o candidato a medicamento apitegromab da empresa, o que levou a Truist a ajustar suas expectativas de cronograma para o lançamento comercial do produto. Apesar dos desafios atuais, dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 6,33, indicando recursos amplos para navegar pelo cronograma estendido.
A analista da Truist, Srikripa Devarakonda, agora projeta um lançamento para o primeiro semestre de 2027 para o apitegromab, com base em feedback de líderes de opinião regulatória, análise de cronogramas anteriores de resolução de CRL e discussões com a administração da Scholar Rock.
Apesar do cronograma adiado, a Truist mantém-se positiva em relação à Scholar Rock, observando que o apitegromab enfrenta "risco regulatório limitado, risco limitado de ensaio clínico (dados positivos da Fase 3) e competição limitada/inexistente".
O preço-alvo atualizado da firma reflete o cronograma comercial ajustado, com a Truist indicando que uma aprovação antecipada representaria um potencial de alta para suas estimativas atuais.
Em outras notícias recentes, a Scholar Rock Holding Corp enfrentou desafios regulatórios significativos após a FDA emitir um status de Ação Oficial Indicada (OAI) para uma unidade de fabricação da Catalent envolvida na produção de seu principal candidato a medicamento, Apitegromab. Este desenvolvimento foi confirmado pela Novo Nordis, que possui a instalação da Catalent em Indiana, após uma inspeção da FDA que resultou na emissão de um Formulário FDA 483 anteriormente. A classificação OAI sugere que a FDA identificou condições que requerem ação regulatória ou administrativa, potencialmente atrasando a reapresentação do pedido de licença biológica da Scholar Rock. A Scholar Rock reconheceu esses problemas, enfatizando que eles se referem a questões procedimentais no local de fabricação, e não ao medicamento em si. Apesar desses contratempos, a BofA Securities iniciou a cobertura da Scholar Rock com recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 53,00, expressando otimismo sobre o desenvolvimento do Apitegromab pela empresa. A empresa recebeu uma Carta de Resposta Completa da FDA devido a esses problemas no local, o que contribuiu para uma queda no valor de suas ações. A Scholar Rock continua a navegar por esses obstáculos regulatórios enquanto trabalha para resolver as preocupações de fabricação.
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