RAHWAY, N.J. - A Merck & Co., Inc., operando como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, recebeu uma opinião positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para o uso de seu medicamento imunoterápico KEYTRUDA. O endosso apoia o uso de KEYTRUDA, em combinação com quimioterapia com pemetrexed e platina, como tratamento de primeira linha para adultos com mesotelioma pleural maligno (MPM) não epitelioide irressecável, um câncer raro e agressivo que afeta o revestimento dos pulmões.
A recomendação do CHMP é baseada nos resultados do ensaio IND.227/KEYNOTE-483, que mostrou que KEYTRUDA mais quimioterapia melhorou significativamente a sobrevida global (OS) em comparação com a quimioterapia isolada. A Comissão Europeia revisará a opinião do CHMP para autorização de comercialização na UE, com uma decisão final prevista para o quarto trimestre de 2024.
KEYTRUDA já foi aprovado nos EUA para uso semelhante, após o ensaio demonstrar uma redução de 21% no risco de morte e um aumento na OS mediana para 17,3 meses com a terapia combinada, versus 16,1 meses para a quimioterapia isolada. O tratamento também melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão (PFS) e a taxa de resposta global (ORR) quando comparado à quimioterapia.
Estima-se que o mesotelioma maligno, frequentemente associado à exposição ao amianto, tenha causado mais de 25.000 mortes em todo o mundo em 2022. A forma não epitelioide da doença, abordada pela opinião do CHMP, está associada a piores resultados de sobrevida, ressaltando a importância da recomendação para pacientes na Europa.
KEYTRUDA, um anticorpo monoclonal humanizado, funciona melhorando a capacidade do sistema imunológico de detectar e combater células tumorais. Ele bloqueia a interação entre PD-1 e seus ligantes, PD-L1 e PD-L2, ativando linfócitos T que podem atingir tanto células tumorais quanto saudáveis.
A Merck mantém um robusto programa de pesquisa clínica em imuno-oncologia, com mais de 1.600 ensaios estudando KEYTRUDA em vários tipos de câncer e configurações de tratamento. O programa visa entender o papel de KEYTRUDA no tratamento do câncer e identificar preditores de resposta do paciente, incluindo a exploração de diferentes biomarcadores.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa e não foi verificada independentemente. As informações fornecidas não incluem conteúdo promocional e destinam-se apenas a fins de reportagem.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co. tem sido objeto de vários desenvolvimentos notáveis. O alvo de ações da empresa foi elevado para 148$ pela Jefferies, após o movimento estratégico da Merck de licenciar uma terapia PD1xVEGF pré-clínica da LaNova. Espera-se que este movimento fortaleça o portfólio oncológico da Merck e aumente sua competitividade no mercado farmacêutico.
Simultaneamente, a Merck, em colaboração com a Alexion e a AstraZeneca Rare Disease, anunciou resultados positivos do ensaio de Fase 3 KOMET de KOSELUGO em adultos com neurofibromatose tipo 1. O ensaio mostrou uma melhora significativa na taxa de resposta objetiva, indicando o potencial de KOSELUGO para impactar positivamente o cuidado dos pacientes.
No entanto, a BMO Capital Markets revisou sua perspectiva sobre a Merck, reduzindo o preço-alvo devido a preocupações com o desempenho da vacina Gardasil na China. A Leerink Partners manteve uma classificação de Outperform para as ações da Merck, reconhecendo Gardasil como um tópico central que afeta o sentimento dos investidores.
Apesar desses desafios, a Merck reportou um aumento de 4% na receita do terceiro trimestre de 2024, atingindo 16,7 bilhões$, impulsionado pelas fortes vendas de seu medicamento contra o câncer KEYTRUDA e a introdução de WINREVAIR. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que moldam a trajetória da Merck.
Insights do InvestingPro
À medida que a Merck & Co. (MRK) recebe notícias positivas sobre seu medicamento KEYTRUDA, os investidores podem achar valiosos dados e dicas adicionais do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 248,81 bilhões$, refletindo sua presença significativa na indústria farmacêutica.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Merck é um player proeminente na indústria farmacêutica, o que se alinha com o desenvolvimento contínuo da empresa de tratamentos inovadores como KEYTRUDA. Esta posição é ainda mais apoiada pela robusta receita da Merck de 63,17 bilhões$ nos últimos doze meses, com uma taxa de crescimento de receita de 6,51%.
Outra dica relevante do InvestingPro observa que a Merck manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos, demonstrando estabilidade financeira mesmo enquanto investe em terapias inovadoras. O rendimento atual de dividendos da empresa é de 3,13%, o que pode ser atraente para investidores focados em renda.
O índice P/L (ajustado) da Merck de 15,78 sugere que a ação pode estar razoavelmente valorizada em relação aos seus ganhos, especialmente considerando o potencial de crescimento de tratamentos como KEYTRUDA. A margem de lucro bruto da empresa de 76,59% indica forte rentabilidade em sua linha de produtos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais. Atualmente, existem mais 13 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Merck, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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