I-Mab iniciará estudo de fase 2 para medicamento contra câncer gástrico no 1º tri de 2026

ROCKVILLE, Md. - I-Mab (NASDAQ:IMAB), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 503 milhões, cujas ações subiram mais de 400% nos últimos seis meses, planeja acelerar o investimento em seu principal medicamento contra câncer, givastomig, com um estudo global randomizado de Fase 2 para câncer gástrico metastático programado para começar no 1º tri de 2026, anunciou a empresa na segunda-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com ativos líquidos excedendo obrigações de curto prazo.

A empresa biofarmacêutica reiterou as expectativas de divulgar dados preliminares de seu estudo de expansão de dose de Fase 1b no primeiro trimestre do próximo ano. A empresa também pretende expandir o desenvolvimento do medicamento para câncer gástrico localmente avançado e outros tipos de tumores, incluindo câncer do trato biliar e adenocarcinoma ductal pancreático. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 5 a US$ 8 por ação, Wall Street parece otimista quanto ao potencial do pipeline da empresa.

Givastomig é um anticorpo biespecífico que tem como alvo células tumorais Claudin 18.2-positivas que ativam condicionalmente células T através da via de sinalização 4-1BB. O medicamento está sendo desenvolvido como tratamento de primeira linha para cânceres gástricos metastáticos.

A empresa também anunciou mudanças na liderança, com o presidente do Conselho Wei Fu nomeado como Presidente Executivo e Sean Cao ingressando como Diretor de Desenvolvimento de Negócios.

"Com base nessas conquistas, estamos expandindo nosso investimento em givastomig, com planos para iniciar um estudo randomizado de Fase 2 no 1º tri de 2026", disse Sean Fu, Diretor Executivo da I-Mab, no comunicado à imprensa.

O estudo de Fase 2 avaliará givastomig em combinação com nivolumab e quimioterapia versus nivolumab e quimioterapia isoladamente, com dados de sobrevida livre de progressão esperados para 2027.

A I-Mab também está planejando coortes adicionais de Fase 1b, incluindo uma para pacientes com câncer gástrico cujos tumores expressam baixos níveis de Claudin 18.2 e têm baixa expressão de PD-L1, um grupo não elegível para terapias aprovadas existentes.

A empresa está desenvolvendo conjuntamente givastomig por meio de uma parceria global com a ABL Bio, compartilhando direitos mundiais igualmente, exceto para a Grande China e Coreia do Sul.

Em outras notícias recentes, a I-Mab divulgou seus resultados financeiros do 2º tri de 2025, que foram seguidos pela Brookline Capital Markets aumentando seu preço-alvo para a empresa de US$ 6 para US$ 8, mantendo a classificação de Compra. Esta decisão foi influenciada por dados promissores de escalonamento de dose de Fase 1b para o tratamento de câncer da I-Mab, givastomig, em combinação com nivolumab e quimioterapia. A H.C. Wainwright também reiterou sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 7, citando fortes dados de ensaios mostrando uma taxa de resposta objetiva de 83% para givastomig em cânceres gástricos metastáticos de primeira linha.

Além disso, a I-Mab concluiu o recrutamento antes do cronograma para suas coortes de expansão de dose de Fase 1b no ensaio de givastomig, com resultados esperados para o primeiro trimestre de 2026. Em um movimento estratégico, a I-Mab adquiriu a Bridge Health Biotech Co., Ltd., garantindo direitos upstream para o anticorpo parental CLDN18.2 usado em givastomig. Esta aquisição elimina obrigações futuras de royalties e reduz pagamentos de marcos anteriormente devidos à Bridge Health. A empresa apresentou dados positivos no Congresso de Cânceres Gastrointestinais da Sociedade Europeia de Oncologia Médica de 2025, confirmando uma taxa de resposta de 83% para givastomig no tratamento de câncer gástrico.

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