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BOSTON - A I-Mab (NASDAQ:IMAB), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 544 milhões e saúde financeira sólida de acordo com as métricas do InvestingPro, reportou uma taxa de resposta objetiva de 18% para seu anticorpo biespecífico givastomig em pacientes com câncer gástrico metastático fortemente pré-tratados, segundo dados atualizados da Fase 1 apresentados na quarta-feira na Conferência Internacional AACR-NCI-EORTC em Boston.
O estudo incluiu 45 pacientes com carcinoma gastroesofágico que haviam recebido uma mediana de três terapias anteriores, com 74% previamente tratados com inibidores de PD-L1. As respostas foram observadas em doses que variaram de 5 mg/kg a cada duas semanas até 18 mg/kg a cada três semanas. O forte balanço da empresa, com mais caixa do que dívida e um notável índice de liquidez corrente de 22,82, a posiciona bem para avançar com este programa clínico.
Notavelmente, o medicamento mostrou eficácia independentemente dos níveis de expressão de Claudina 18.2, sem diferença estatística nas taxas de resposta entre pacientes com alta e baixa expressão. Claudina 18.2 é uma proteína-alvo expressa em certos cânceres gástricos.
A empresa reportou uma taxa de controle da doença de 49%, com dois pacientes ainda respondendo após 33 meses e 10 meses de acompanhamento, respectivamente. A sobrevida livre de progressão mediana foi de 2,96 meses, enquanto a sobrevida global mediana alcançou 7,49 meses.
Os eventos adversos comuns relacionados ao tratamento incluíram anemia (27%), diminuição da contagem de glóbulos brancos (22%) e náusea (20%), sem novos sinais de segurança identificados durante o acompanhamento prolongado.
Givastomig é um anticorpo biespecífico que visa células tumorais positivas para Claudina 18.2 enquanto ativa condicionalmente células T através da via 4-1BB.
"Givastomig tem o potencial de ser a melhor terapia direcionada à Claudina em sua classe e parceiro de combinação para o tratamento de câncer gástrico de primeira linha", disse o Dr. Samuel Klempner do Hospital Geral de Massachusetts, segundo o comunicado à imprensa.
A I-Mab planeja reportar resultados preliminares de seu estudo de combinação de Fase 1b e iniciar um estudo global randomizado de Fase 2 no primeiro trimestre de 2026. A empresa está desenvolvendo givastomig através de uma parceria com a ABL Bio. Com suas ações mostrando um impulso impressionante, com alta de mais de 570% no acumulado do ano, os investidores podem acessar análises detalhadas e mais de 10 insights adicionais através do InvestingPro em seu relatório de pesquisa abrangente. O próximo anúncio de resultados da empresa está programado para 13 de novembro de 2025, o que poderá servir como um catalisador significativo para as ações.
Em outras notícias recentes, a I-Mab anunciou uma série de transformações e desenvolvimentos estratégicos. A empresa planeja mudar sua marca para NovaBridge Biosciences e buscar uma dupla listagem com um IPO em Hong Kong enquanto mantém sua presença na NASDAQ. Esta movimentação levou vários analistas a aumentarem seus preços-alvo para a empresa. A BTIG aumentou seu alvo de US$ 7 para US$ 9, e a Jefferies elevou o seu de US$ 5 para US$ 10, ambas mantendo a classificação de Compra. Além disso, a Brookline Capital Markets ajustou seu preço-alvo de US$ 6 para US$ 8, refletindo dados positivos da Fase 1b para o principal medicamento contra câncer da I-Mab, o givastomig. O medicamento, um anticorpo biespecífico, está sendo desenvolvido para várias formas de câncer gástrico e mostra resultados promissores em combinação com outros tratamentos. A I-Mab planeja iniciar um estudo global de Fase 2 para givastomig no primeiro trimestre de 2026. A empresa também espera reportar dados preliminares de seu estudo de Fase 1b em andamento no início do próximo ano. Esses desenvolvimentos indicam uma mudança estratégica significativa para a empresa, à medida que expande seu foco e alcance operacional.
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