Juro da dívida bate recorde e deficit nominal supera R$ 1 trilhão
CAMBRIDGE - A Intellia Therapeutics (NASDAQ:NTLA), uma empresa de terapia gênica avaliada em US$ 2,75 bilhões que viu suas ações subirem quase 200% nos últimos seis meses, suspendeu temporariamente a dosagem e triagem de pacientes em dois ensaios clínicos de Fase 3 de sua terapia gênica baseada em CRISPR nex-z após um evento adverso grave, anunciou a empresa na segunda-feira. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
A decisão veio após um paciente no estudo MAGNITUDE para amiloidose por transtirretina com cardiomiopatia (ATTR-CM) desenvolver transaminases hepáticas de Grau 4 e aumento da bilirrubina total após receber o tratamento em 30 de setembro. O paciente foi hospitalizado e está recebendo cuidados médicos. Apesar deste contratempo, a análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 5,19, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo.
"Em linha com nosso compromisso com a segurança do paciente, tomamos medidas imediatas para pausar temporariamente o recrutamento nos estudos MAGNITUDE e MAGNITUDE-2 enquanto investigamos este evento recente", disse o presidente e diretor executivo da Intellia, John Leonard, em um comunicado baseado no press release da empresa.
Os ensaios estavam testando o nex-z como um potencial tratamento único para amiloidose ATTR, uma condição progressiva que afeta múltiplos órgãos. O estudo MAGNITUDE para pacientes com manifestações cardíacas havia recrutado mais de 650 participantes, enquanto o estudo MAGNITUDE-2 para pacientes com polineuropatia havia recrutado 47 pacientes. Aproximadamente 450 pacientes em ambos os ensaios já haviam recebido a terapia experimental.
A Intellia está agora consultando especialistas e autoridades regulatórias para desenvolver uma estratégia para retomar os ensaios. A empresa também está considerando potenciais medidas de mitigação de risco.
O nex-z foi projetado para usar a tecnologia CRISPR/Cas9, vencedora do Prêmio Nobel, para inativar o gene TTR responsável pela produção da proteína que se acumula na amiloidose ATTR. A terapia recebeu designações de Medicamento Órfão e RMAT da FDA.
A Intellia está desenvolvendo o nex-z em colaboração com a Regeneron Pharmaceuticals como parte de uma parceria de desenvolvimento multi-alvo.
Em outras notícias recentes, a Intellia Therapeutics anunciou descobertas significativas de sua terapia gênica investigacional, nexiguran ziclumeran (nex-z), que demonstrou redução sustentada da proteína transtirretina (TTR) em pacientes com amiloidose ATTR hereditária com polineuropatia (ATTRv-PN). Os dados, apresentados em uma reunião internacional, mostraram que os pacientes mantiveram reduções médias de TTR de pelo menos 90% durante três anos de acompanhamento. Além disso, a Intellia planeja apresentar mais dados de longo prazo de seu ensaio de Fase 1 do nex-z em uma próxima conferência médica. Em atualizações de analistas, a Citizens elevou a classificação das ações da Intellia de Desempenho de Mercado para Superar o Mercado, citando uma perspectiva forte para a oportunidade da empresa no angioedema hereditário (HAE). A H.C. Wainwright também aumentou seu preço-alvo para a Intellia para US$ 30,00, mantendo uma classificação de Compra, observando o rápido recrutamento do estudo de Fase 3 HAELO da empresa. Enquanto isso, a Citizens JMP reiterou uma classificação de Desempenho de Mercado, destacando a rápida conclusão do recrutamento do estudo de Fase 3 como um indicador positivo do interesse no tratamento de edição genética da Intellia. Esses desenvolvimentos refletem o interesse contínuo e o progresso no pipeline terapêutico da Intellia.
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