LYT-200 mostra resultados promissores em pacientes com LMA recidivada/refratária

BOSTON - A PureTech Health plc (NASDAQ:PRTC, LSE:PRTC), uma empresa de biotecnologia avaliada em US$ 4,29 bilhões que atualmente negocia abaixo do seu Valor Justo de acordo com a análise da InvestingPro, anunciou na segunda-feira que seu anticorpo monoclonal anti-galectina-9 de primeira classe, LYT-200, continua demonstrando atividade clínica em pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada/refratária intensamente pré-tratados.

Novos dados do ensaio clínico de Fase 1b em andamento serão apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia em 6 de dezembro de 2025, em Orlando, Flórida, segundo comunicado da empresa.

O estudo avaliou o LYT-200 tanto como monoterapia quanto em combinação com o tratamento padrão de venetoclax e agentes hipometilantes em pacientes que haviam recebido uma mediana de três tratamentos anteriores.

No braço de monoterapia, o LYT-200 produziu uma resposta completa medular e três respostas parciais entre 31 participantes. No braço de combinação, o tratamento resultou em 12 respostas completas, uma resposta parcial e um estado livre de leucemia morfológica entre 39 participantes.

A empresa destacou que as respostas completas foram alcançadas em diversos subtipos de tumor, incluindo pacientes com mutações KRAS, NRAS, HRAS e JAK2 que anteriormente eram completamente refratários aos tratamentos padrão.

O LYT-200 demonstrou um perfil de segurança favorável sem toxicidades limitantes de dose ou eventos adversos graves relacionados ao tratamento. Os efeitos colaterais mais comuns foram descritos como leves e transitórios.

Os tratamentos padrão nessa população avançada recidivada/refratária tipicamente alcançam taxas de resposta completa de 6-12%, enquanto o LYT-200 demonstrou uma taxa de resposta completa superior a 30% na coorte de combinação.

A PureTech espera divulgar dados de eficácia preliminares no quarto trimestre de 2025, com dados de sobrevida previstos para o primeiro semestre de 2026. A empresa planeja se envolver com autoridades regulatórias para avançar o LYT-200 para um ensaio de Fase 2.

O LYT-200 recebeu as designações Fast Track e Orphan Drug da FDA para o tratamento de LMA.

Em outras notícias recentes, a PureTech Health lançou a Celea Therapeutics, uma nova entidade destinada a avançar o deupirfenidone (LYT-100) para ensaios clínicos de Fase 3 para fibrose pulmonar idiopática (FPI). O medicamento mostrou resultados promissores no ensaio ELEVATE IPF de Fase 2b, com pacientes experimentando uma redução estatisticamente significativa no declínio da função pulmonar em comparação com o placebo. A PureTech nomeou o ex-CEO da Teva North America, Sven Dethlefs, para liderar a Celea Therapeutics, ressaltando o compromisso da empresa em abordar doenças respiratórias graves. A empresa planeja se reunir com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para discutir o design do ensaio de Fase 3 para o deupirfenidone. Enquanto isso, a Vedanta Biosciences anunciou que seu tratamento experimental para colite ulcerativa, VE202, não atingiu o endpoint primário em um ensaio clínico de Fase 2. O estudo COLLECTiVE202 não mostrou diferença estatisticamente significativa nas taxas de resposta endoscópica entre o grupo de tratamento e o placebo. Este ensaio inscreveu 114 pacientes em várias regiões, incluindo os Estados Unidos, Europa e Austrália. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos e desafios no setor de biotecnologia.

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