RAHWAY, N.J. - A Merck & Co., gigante farmacêutica, anunciou hoje que está encerrando dois ensaios clínicos de Fase 3, KEYNOTE-867 e KEYNOTE-630, após recomendações de Comitês de Monitoramento de Dados (DMCs) independentes. Os ensaios estavam estudando os efeitos do KEYTRUDA, a terapia anti-PD-1 da Merck, no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e no carcinoma de células escamosas cutâneo (cSCC), respectivamente.
O ensaio KEYNOTE-867, focado nos estágios I e II do NSCLC, foi descontinuado devido à terapia não atingir o endpoint primário de melhoria da sobrevida livre de eventos (EFS) ou o endpoint secundário de sobrevida global (OS) quando combinada com radioterapia corporal estereotáxica (SBRT), em comparação com o grupo de controle que recebeu SBRT e placebo. O ensaio também relatou taxas mais altas de eventos adversos, incluindo aqueles que levaram à morte, no grupo de tratamento.
Da mesma forma, o ensaio KEYNOTE-630 para pacientes com cSCC localmente avançado de alto risco foi interrompido quando os dados indicaram que o KEYTRUDA não alcançou significância estatística para sobrevida livre de recorrência (RFS), o objetivo primário do estudo. Embora a sobrevida global não tenha sido formalmente testada no momento da análise, os resultados não favoreceram o tratamento em relação ao placebo.
Ambas as decisões foram baseadas na falta de benefício suficiente para os pacientes para justificar os riscos associados ao tratamento. A Merck aconselhou os pacientes envolvidos nos estudos a consultar seus médicos sobre opções alternativas de tratamento. Apesar desses contratempos, a Merck permanece comprometida em explorar tratamentos inovadores contra o câncer, particularmente para tipos de câncer com altas necessidades não atendidas.
O câncer de pulmão de células não pequenas é a forma mais comum de câncer de pulmão, representando cerca de 80% dos casos, enquanto o carcinoma de células escamosas cutâneo é o segundo tipo mais comum de câncer de pele não melanoma. Ambas as doenças representam desafios significativos em oncologia, com altas incidências e taxas de mortalidade.
O programa clínico da Merck para o KEYTRUDA é extenso, com mais de 1.600 ensaios em vários tipos de câncer e configurações de tratamento. A empresa visa entender o papel do KEYTRUDA no tratamento do câncer e identificar os pacientes que podem se beneficiar mais da terapia.
As informações sobre os ensaios interrompidos são baseadas em um comunicado à imprensa da Merck. A empresa continua analisando os dados desses estudos e planeja compartilhar os resultados com a comunidade científica e órgãos reguladores.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co. embarcou em uma série de desenvolvimentos significativos. A empresa iniciou um ensaio clínico de Fase 3 para o bomedemstat, um medicamento investigacional destinado ao tratamento da trombocitemia essencial, um distúrbio sanguíneo raro. A Comissão Europeia também aprovou a nova terapia da Merck, WINREVAIR, para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, marcando a primeira terapia inibidora da sinalização de activina na União Europeia.
Em uma notável movimentação de negócios, a Merck & Co. adquiriu o CN201, um anticorpo biespecífico em estágio clínico, da Curon Biopharmaceutical por um pagamento inicial de $700 milhões. No entanto, a empresa teve que interromper seu ensaio de Fase 3 KeyVibe-008 para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso devido a preocupações de segurança.
Os resultados do segundo trimestre de 2024 da Merck & Co. superaram as expectativas do mercado, com crescimento significativo de vendas orgânicas em suas franquias CM&E e oncologia dentro do setor de Saúde, e em sua divisão de Eletrônicos. A empresa atualizou sua orientação para o ano inteiro de 2024, esperando vendas líquidas entre €20,7 bilhões e €22,1 bilhões.
Por fim, a administração Biden iniciou negociações de preços com o programa de saúde Medicare para 10 medicamentos prescritos, incluindo o Januvia da Merck & Co. Espera-se que essas negociações economizem $6 bilhões para o governo dos EUA no primeiro ano com a redução de preços desses medicamentos líderes.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Merck & Co. navega pelos desafios apresentados pela descontinuação dos ensaios clínicos KEYNOTE-867 e KEYNOTE-630, a saúde financeira e a posição de mercado da empresa permanecem robustas. Uma dica do InvestingPro destaca que a Merck aumentou seu dividendo por 13 anos consecutivos, demonstrando um compromisso em retornar valor aos acionistas. Além disso, espera-se que a empresa veja um crescimento no lucro líquido este ano, o que pode refletir sua estratégia mais ampla de superar contratempos em ensaios clínicos com um forte portfólio de produtos e foco em inovação.
Voltando-se para métricas financeiras em tempo real do InvestingPro, a capitalização de mercado da Merck está em um substancial $297,59 bilhões, reforçando seu status como um player proeminente na indústria farmacêutica. Seu índice Preço/Lucro (P/L) está atualmente em 21,6, com um P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 em 17,94. Isso indica que os investidores podem considerar as ações da empresa razoavelmente valorizadas em relação aos seus lucros. Além disso, o crescimento da receita da Merck nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é relatado em sólidos 7,15%, sugerindo uma expansão saudável em suas operações de negócios.
Para aqueles que buscam insights e análises adicionais, a plataforma InvestingPro oferece mais dicas do InvestingPro sobre a Merck & Co., que incluem informações sobre a baixa volatilidade de preço da empresa, sua capacidade de cobrir pagamentos de juros com fluxos de caixa e seu nível moderado de dívida. Esses fatores podem fornecer aos investidores uma compreensão abrangente da estabilidade financeira da empresa e dos riscos potenciais. Para explorar essas e outras dicas, os leitores podem visitar a página dedicada à Merck no InvestingPro.
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