Produção da indústria brasileira cresce menos do que o esperado em outubro
CAMBRIDGE/LONDRES - A Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO) e a GSK plc (LSE/Nova York:GSK), uma importante empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 88 bilhões e robusta margem de lucro bruto de 71,7%, anunciaram resultados positivos do seu ensaio clínico de Fase 3 PIVOT-PO avaliando o tebipenem HBr para infecções complicadas do trato urinário (ITUc), de acordo com um comunicado à imprensa divulgado na terça-feira. Segundo a análise da InvestingPro, a GSK mantém uma pontuação de saúde financeira "EXCELENTE", sugerindo forte posicionamento para trazer novos tratamentos ao mercado. Obtenha acesso a mais de 12 ProTips exclusivas e análise abrangente através dos relatórios de pesquisa do InvestingPro.
O estudo pivotal, que foi interrompido antecipadamente por eficácia em maio, demonstrou que o tebipenem HBr oral não foi inferior ao imipenem-cilastatina intravenoso em pacientes hospitalizados com ITUc, incluindo pielonefrite. O tebipenem HBr alcançou uma taxa de sucesso geral de 58,5% em comparação com 60,2% para o tratamento intravenoso. Com receitas anuais de US$ 43,4 bilhões e pagamentos consistentes de dividendos por 25 anos consecutivos, a GSK traz recursos substanciais para comercializar este potencial avanço.
O perfil de segurança foi relatado como geralmente semelhante a outros antibióticos carbapenêmicos, com diarreia e dor de cabeça sendo os eventos adversos mais frequentemente relatados entre pacientes recebendo tebipenem HBr. Estes eventos foram descritos como leves ou moderados e não graves.
"Estes dados inovadores mostram pela primeira vez que ITUc, incluindo pielonefrite, podem ser tratadas com um antibiótico carbapenem oral tão eficazmente quanto com um intravenoso", disse Tony Wood, Diretor Científico da GSK.
As ITUs complicadas representam um problema de saúde significativo com uma estimativa de 2,9 milhões de casos tratados anualmente apenas nos EUA. Os tratamentos padrão atuais para infecções resistentes a medicamentos incluem antibióticos carbapenêmicos, que estão disponíveis apenas na forma intravenosa.
Endpoints secundários mostraram taxas de cura clínica de 93,5% para tebipenem HBr em comparação com 95,2% para imipenem-cilastatina. As taxas de resposta microbiológica foram 60,3% e 61,3%, respectivamente.
A GSK planeja trabalhar com as autoridades regulatórias dos EUA para incluir os dados como parte de um registro no quarto trimestre de 2025. Se aprovado, o tebipenem HBr seria o primeiro antibiótico carbapenem oral nos EUA para pacientes com ITUc.
O desenvolvimento do tebipenem HBr é apoiado em parte com fundos federais da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
Em outras notícias recentes, a GSK anunciou planos para investir US$ 30 bilhões em pesquisa e desenvolvimento e infraestrutura da cadeia de suprimentos nos Estados Unidos nos próximos cinco anos. Esta iniciativa inclui um compromisso de US$ 1,2 bilhão para instalações de fabricação avançadas, inteligência artificial e tecnologias digitais, que a empresa afirma que criará centenas de empregos altamente qualificados. Além disso, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China expandiu a aprovação da vacina Shingrix da GSK para prevenção de herpes zoster para incluir adultos com 18 anos ou mais que estão em maior risco devido a imunodeficiência ou imunossupressão. Em desenvolvimentos de liderança, Luke Miels foi nomeado CEO designado e assumirá todas as responsabilidades como diretor executivo em 1º de janeiro de 2026, após a saída planejada da atual CEO Dame Emma Walmsley. Além disso, o antigo medicamento para autismo da GSK, leucovorina, recebeu aprovação da FDA para melhorar os sintomas relacionados à deficiência de folato cerebral, uma condição associada a sintomas neuropsiquiátricos. Enquanto isso, o Dovato da ViiV Healthcare mostrou eficácia não inferior em comparação com o Biktarvy na manutenção da supressão viral em adultos com HIV-1, com menos ganho de peso e menos eventos adversos relacionados ao medicamento. Esses desenvolvimentos destacam avanços significativos nas ofertas de produtos e na direção estratégica da GSK.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.