BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou nesta quinta-feira que investiga o caso da morte de uma adolescente de 16 anos após aplicação da vacina contra Covid-19 da Pfizer (NYSE:PFE) (SA:PFIZ34).
O órgão regulador, entretanto, ressalvou que não existem "evidências que subsidiem ou demandem alterações nas condições aprovadas para a vacina". Ou seja, manteve o uso do imunizante.
Mais cedo, em uma entrevista coletiva no qual anunciou a suspensão da vacinação de Covid de adolescentes sem comorbidade, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, fez menção à morte de um jovem após a vacinação.
Houve um registro de uma morte de um jovem em São Bernardo do Campo que ainda está sendo investigada e não há comprovação de que tenha relação direta com a vacina --por enquanto, o que se sabe é que o jovem morreu na mesma época em que tomou a vacina. O caso, no entanto, foi citado por Queiroga como um exemplo de riscos que estariam sendo assumidos pelos Estados. A vacina aplicada foi a Pfizer, autorizada pela Anvisa para essa faixa etária. [L1N2QI27P]
Em nota, o governo de São Paulo classificou de "irresponsável" a disseminação de informações sobre o caso que, de acordo com o Centro de Vigilância Epidemiológica do Estado, ainda está em investigação. "Qualquer afirmação ainda é precoce e temerária", afirmou.
Reação adversa
A agência disse ter sido informada na quarta-feira que no último dia 2 ocorreu uma "reação adversa grave em uma adolescente após uso da vacina contra a Covid-19".
O órgão afirmou que não há, no momento, uma relação causal definida entre este caso e a administração da vacina e que os dados recebidos ainda são preliminares e necessitam de aprofundamento para confirmar ou descartar alguma ligação.
"A Anvisa já iniciou avaliação e a comunicação com outras autoridades públicas e adotará todas as ações necessárias para a rápida conclusão da investigação. Entretanto, com os dados disponíveis até o momento, não existem evidências que subsidiem ou demandem alterações nas condições aprovadas para a vacina", destacou o órgão.
A Anvisa aprovou a utilização da vacina da Pfizer para adolescentes entre 12 e 15 anos em junho de 2021. Para essa aprovação, foram apresentados estudos de fase 3, dados que demonstraram sua eficácia e segurança. Antes disso, seu uso já era permitido para jovens a partir de 16 anos.
(Reportagem de Ricardo Brito)