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Sob forte pressão, Anvisa adota meio termo para liberar importação das vacinas Sputnik V e Covaxin

Publicado 04.06.2021, 21:35
Atualizado 04.06.2021, 21:40
© Reuters. 23/02/2021
REUTERS/Ueslei Marcelino

© Reuters. 23/02/2021 REUTERS/Ueslei Marcelino

Por Lisandra Paraguassu

BRASÍLIA (Reuters) - Sob intensa pressão para aprovar a vacina russa Sputnik V e, em menor grau, a indiana Covaxin, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) chegou a uma solução de meio termo --uma aprovação que vai levar o país a, na prática, levantar informações de eficácia e qualidade que, até agora, os laboratórios não forneceram--, mas que promete não agradar a ninguém.

A quantidade de condicionantes impostas pela Anvisa à utilização das vacinas russa --a serem importadas pelos Estados-- e indiana, adquirida pelo Ministério da Saúde, praticamente cria um novo estudo clínico no país.

Entre as exigências, o acompanhamento de vacinados, restrição de quantidade e público a ser imunizado, acompanhamento rígido de efeitos, além da necessidade de todos os lotes que forem entregues no país serem analisado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), ligado à Fundação Oswaldo Cruz.

"Foi uma tentativa de se chegar a uma solução que garanta o mínimo de segurança", disse à Reuters uma fonte envolvida no processo de análise das vacinas. "Vamos enxergar aí dados da vida real, de efetividade."

Desde o dia 26 de abril, quando negou a primeira autorização de importação para a Sputnik, a Anvisa foi alvo de ameaças de processo por parte do Fundo Russo de Investimento Direto (RFDI, na sigla em inglês) e uma pressão intensa de governadores que haviam acertado a importação de até 37 milhões de doses da vacina russa, e tiveram de adiar seus planos.

Nesse período, os governadores do chamado Consórcio Nordeste, principais compradores da Sputnik V, assumiram a frente da negociação com a Anvisa, recolhendo documentos com os russos e assumindo compromissos para obter a autorização da Anvisa.

O próprio voto do relator, o diretor da Anvisa Alex Campos, reconhece que os documentos apresentados pelos governadores e pelo Instituto Gamaleya avançaram em alguns pontos, mas não garantiram o nível de segurança normalmente exigidos pela Anvisa.

A opção foi por um meio termo, mas dentro de uma rigidez que promete desagradar os governadores. Antes mesmo do julgamento acabar, o governador do Piauí, Wellington Dias (PT) --presidente do Consórcio Nordestes-- disse à Reuters estranhar a rigidez do relatório de Campos, "diferente de tudo no mundo das vacinas".

"Tenho a esperança de que a Anvisa autorize licença de importação para as 37 milhões de doses que compramos", disse Dias.

© Reuters. 23/02/2021
REUTERS/Ueslei Marcelino

Não será dessa vez, no entanto. Por enquanto, os Estados poderão importar menos de 1 milhão de doses, somados --1% da população de cada Estado que fez o pedido de importação--, um número considerado pela Anvisa capaz de ser controlado e rastreado para acompanhar eventuais eventos adversos e eficácia da vacina.

As mesmas condições foram impostas para a importação da Covaxin, essa pedida pelo Ministério da Saúde, que pretendia comprar 20 milhões de doses. Agora, o ministério poderá comprar apenas 4 milhões de doses, equivalente a 1% da população brasileira.

De acordo com a fonte ouvida pela Reuters, no entanto, a decisão não deve causar problemas com o ministério, ao contrário. Com novos contratos assinados e previsão de uma quantidade razoável de vacinas da Pfizer (NYSE:PFE) (SA:PFIZ34), Janssen e Astrazeneca (NASDAQ:AZN) (SA:A1ZN34) os próximos meses, o interesse pela vacina indiana diminuiu consideravelmente.

Últimos comentários

Anvisa só atrapalha, não pode liberar com restrição, então não libera. Esse pessoal tá tudo doido, deve ser alguma variante de Covid, que deixa todos abobados.
PTralhas não querem saber de segurança, eficácia e efeitos colaterais. Só querem a COMPRA para negociar as propinas. Como fazia o luladrão nós PACs (programas de aceleração da CORRUPÇÃO)!
loucura povo ja esta morrendo com as outras vem agora a serie B
Se é tao boa assima Sputnik sugiro q os politicos q a defendem e seus familiares tomem essas primeiras doses.
Russos e Indianos não tem competência para fabricação de vacina de qualidade e com eficácia...
OS E-MAILS DE FAUCI !!!!!sua hora vai chegar esquerdalhas!!!!!!
aos poucos bolsoNero vai pras cordas. Late muito e nada faz. É apoiado por Roberto Jefferson, collor, Waldemar Costa Neto, e outros incontáveis e notórios corruptos de outras eras. quanto mais ele se segurar mais forte vai ser o tombo e vai ser um grande dia!
Três apectos a considerar: 1) Índia deveria estar preocupada em salvar os indianos que, segundo a mídia é país mais afetado pelo Covid; 2) Um fundo de investimento russo pressionando a Anvisa. Fundo de Investimento se preocupa com lucros e não com vidas, e 3) Wellington Dias do PT do Piauí, preocupado em salvar vidas?? Os brasileiros já entenderam que o PT tem como lema:"faça o que eu digo mas não faça o que eu faço". Se os petistas tivessem realmente interesse na saúde da população, teriam investido em hospitais e leitos de UTI. Não duvido que nesse fundo de investimento tenha algum sócio brasileiro petista. Mas nem ä pau eu provaria uma vacina com essas características!!
A comissão sobre a compra vai diminuir muito.
Recomendo: BOLSONARO 2022
Debilóide detectado
Resistiu à pressão do Bolsonaro, foram na TV, ficaram o escarceu, mas não aguentam a dos políticos urubus????
A mídia entra com as mentiras e o terrorismo, a indústria com o experimento e o povo como ratinhos de laboratório.
Esse órgão, que era independente, que espanou quanto o governo federal estava tentando influenciar suas decisões... agora está de quatro entre os urubus, e nem pode pedir água para o Bolsonaro, senão ficarão mais desmoralizados ainda! Ê POLITICA....
Vacina com adenovirús replicante, será que vai dar merda? Aquele cheirinho de lobby no ar...
Aplica primeiro nos filhos deles
Esses governadores querem roubar e fazer politica com a vida da gente proponho aplicar essas vacinas no rabo dos filhos deles
governantes bonzinhos... preocupados com o povo kkkkk nossa quanta consideração pelo povo "acho" que isso é uma utopia. quanta vontade de trabalhar minha gente$$$$#
Esse consórcio nordeste parece um berço de corrupção. Compraram respiradores a um custo elevado e até hoje não receberam. Simplesmente sumiram junto com o dinheiro gasto. Cadê o nosso dinheiro?
Vacinas experimentais, EXPERIMENTAIS. Reações graves que levam a morte, coágulos, inflamação do tecido do coração, manchas na pele, paralisia facial, local da vacina no braço ficando magnetizado, entre outras. E pessoas vacinadas com as 2 doses morrendo. Enquanto isso a mídia diz que as reações valem a pena, que o risco vale a pena. As pessoas perderam a confiança no Criador, desejam a vida na terra, e nem se quer sabem que a palavra fala em JOÃO 12:25 e MATEUS 16:25. As pessoas amam o mundo e vão dar a própria vida para ficar nele, sem saber que a glória é o retorno aos braços do PAI.
Governadores, apliquem pelo menos as vacinas que já lhes foram enviadas, porque nem isso vcs estão conseguindo...
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