Por Sam Boughedda
Investing.com – As ações da empresa de terapia genética Krystal Biotech Inc (NASDAQ:KRYS) disparavam 118% às 13h49 desta segunda-feira (29) após o anúncio de dados positivos no seu ensaio clínico de um medicamento para o tratamento de uma doença de pele rara. Os papéis estavam cotados a U$ 87,20. O medicamento, chamado VYJUVEKTM, está sendo testado como um tratamento em potencial para a epidermólise bolhosa distrófica (EB distrófica), um doença cutânea rara e grave. O ensaio clínico GEM-3 alcançou seu desfecho primário de cicatrização completa da ferida em intervalos temporais de seis meses, bem como seu desfecho secundário de cicatrização completa da ferida em intervalos temporais de três meses.
As ações da Krystal Biotech atingiram uma máxima de US$ 102,99 com a notícia.
O fundador e CEO da empresa, Suma Krishnan, disse que a epidermólise bolhosa distrófica é "chamada de ‘a pior doença que você nunca ouviu falar’ por causa da realidade incrivelmente devastadora que os pacientes portadores dessa condição genética enfrentam".
"Estamos entusiasmados em anunciar resultados positivos no GEM-3, nosso ensaio clínico central para o VYJUVEKTM, que demostrou que esta terapia genética tópica levou a uma cicatrização duradoura em feridas de EB distrófica", acrescentou Krishnan.
O medicamento foi bem tolerado. Não foram relatados eventos adversos graves ou descontinuações relacionados com o medicamento.
A empresa informou aos investidores que o pedido de licença biológica (BLA no original em inglês) deverá ser submetido à FDA no primeiro semestre de 2022, enquanto a empresa pretende apresentar um pedido de autorização de comercialização no mercado europeu pouco depois do BLA.