Rio de Janeiro, 5 abr (EFE).- A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) anunciou hoje a suspensão da importação,
distribuição e comercialização dos implantes mamários de um
fabricante francês considerados defeituosos e que foram retirados do
mercado brasileiro na semana passada.
A suspensão foi ordenada pela Anvisa em um decreto publicado hoje
no Diário Oficial no qual menciona o alerta divulgado pela Agência
Francesa de Segurança Sanitária de Produtos de Saúde (AFFSAPS, na
sigla em francês).
As autoridades francesas ordenaram na quarta-feira passada a
retirada do mercado dos implantes Poly Implant Prothese (PIP) e
convocaram quase 30 mil mulheres a passar por exames médicos após
detectar um elevado número de casos de ruptura dessas próteses.
A França também abriu uma investigação para determinar a
responsabilidade pela deterioração das próteses.
Segundo versões veiculadas pela imprensa, as autoridades
francesas não tinham autorizado o gel de silicone utilizado nos PIP,
quarto maior fabricante mundial de implantes mamários.
A Anvisa informou que já notificou sua instrução à empresa EMI
Importação e Distribuição Ltda., que importa os implantes de PIP no
Brasil, e que também pretende entrar em contato com os
distribuidores para que suspendam a comercialização do produto.
Segundo a Anvisa, "não existem razões que justifiquem a remoção e
substituição preventivas dessas próteses, a não ser que uma ruptura
efetiva seja identificada".
A agência recomenda, no entanto, que as mulheres que receberam
esses implantes "deverão solicitar ao seu médico ou cirurgião
assistente(s) informação sobre a necessidade da realização de um
exame adaptado ao seu caso e o acompanhamento da sua situação". EFE