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FDA pede que nova vacina contra Covid mire na cepa KP.2, se possível

Publicado 14.06.2024, 18:53
© Reuters. Sede da FDA em White Oak, Marylandn29/08/2020nREUTERS/Andrew Kelly
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(Reuters) - O órgão regulador da Saúde nos Estados Unidos mudou a sua recomendação de cepa para vacinas 2024-25 contra a Covid-19, e pediu que fabricantes atualizem as novas doses para combater a variante KP.2, caso isso seja possível, em vez da JN.1, que era o alvo anterior.

A mudança na recomendação da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), em atualização datada de quinta-feira, ocorre mesmo depois de as fabricantes Moderna (NASDAQ:MRNA) e Novavax (NASDAQ:NVAX) terem submetido suas aplicações para a agência para o outono norte-americano de 2024 com a cepa JN.1.

A Novavax afirmou que já está fabricando vacinas contra a variante JN.1 e que não tem como alterar tais doses para outra cepa.

A empresa protocolou o pedido de autorização nesta sexta-feira e disse que sua vacina mostrou muitos anticorpos cruzados neutralizantes contra várias variantes, incluindo KP.2 e KP.3. A companhia afirmou que pode estar pronta para ter uma vacina contra a JN.1 em meados de julho.

A Novavax não estava imediatamente disponível para comentar sobre a preferência da FDA por vacinas contra a cepa KP.2.

O novo parecer da FDA difere das recomendações de seus próprios consultores, do órgão regulador europeu e da Organização Mundial da Saúde (OMS), todos visando combater a cepa JN.1 com as novas vacinas.

Peter Marks, da FDA, afirmou no início deste mês que queria dar às pessoas a opção de uma vacina direcionada à variante KP.2, contando com atualizações rápidas das vacinas de RNA mensageiro da Moderna e Pfizer (NYSE:PFE) e sua parceira BioNTech (NASDAQ:BNTX).

“Sempre dizemos que não devemos ficar perseguindo cepas, mas estamos pagando um prêmio incrivelmente alto pelas vacinas de mRNA, para que possamos ter as vacinas mais atualizadas”, disse.

© Reuters. Sede da FDA em White Oak, Maryland
29/08/2020
REUTERS/Andrew Kelly

A JN.1 era a cepa dominante nos EUA no começo deste ano. Embora não tenha mais esse status, calcula-se que ela seja responsável por 3,1% dos casos nas duas semanas encerradas em 8 de junho, mostraram dados do Centro de Prevenção e Controle de Doenças dos EUA.

A KP.2 é responsável por cerca de 22,5% dos casos, e a KP.3 é agora a dominante, por 25%.

A Pfizer disse nesta sexta-feira que estava discutindo com os reguladores a nível mundial, incluindo a FDA, para avaliar a composição das futuras formulações da vacina contra a Covid. (Reportagem de Leroy Leo e Puyaan Singh em Bangalore)

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