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Investing.com - As ações da Intellia Therapeutics caíram após a empresa pausar a dosagem em dois estudos de estágio avançado de sua terapia de edição genética, devido a uma lesão hepática grave que atendeu aos critérios da Lei de Hy, um sinal de possível dano hepático grave induzido por medicamentos.
As ações da empresa perderam 42% na segunda-feira. Apresentavam queda marginal no pré-mercado de terça-feira.
A empresa informou que a dosagem nos estudos de Fase III MAGNITUDE-1 e MAGNITUDE-2 para amiloidose por transtirretina (ATTR) foi voluntariamente interrompida após um paciente no estudo de cardiomiopatia ser hospitalizado com dor abdominal e enzimas hepáticas elevadas.
RBC, Bernstein e William Blair rebaixaram a classificação das ações para equivalentes a neutro devido ao aumento das preocupações com a segurança que superam os benefícios de curto prazo.
"Estamos rebaixando NTLA após a divulgação de uma nova lesão hepática de Grau 4 que levou a empresa a pausar seus testes de Fase 3 em ATTR-CM e ATTR-PN", disseram analistas da Bernstein.
O RBC afirmou que o novo caso "inclina o perfil de risco-benefício desfavoravelmente", considerando que já existem várias terapias aprovadas para ATTR. A corretora rebaixou as ações para Setor Perform.
"Acreditamos que o evento de hoje inclina o perfil de risco/benefício desfavoravelmente, especialmente em uma indicação onde existem alternativas clínicas seguras", disse um analista do RBC.
A Bernstein reduziu suas estimativas de probabilidade de sucesso e disse que a segurança da plataforma da Intellia estava se tornando "um risco grande demais", ao rebaixar as ações para Market Perform.
William Blair disse que permanece confiante na eficácia do medicamento, mas rebaixou a classificação enquanto aguarda esclarecimentos sobre se a toxicidade hepática está ligada ao alvo genético específico ou à plataforma CRISPR mais ampla. Rebaixou as ações para Market Perform.
A pausa no teste da Intellia não foi solicitada pela FDA dos EUA, e a empresa disse que espera que as discussões com os reguladores levem várias semanas.