Por Dhirendra Tripathi
Investing.com – As ações da Novavax (NASDAQ:NVAX) caíam 3,61% a US$ 137,91 nesta segunda-feira (3) na Nasdaq, após a empresa conseguir apresentar apenas dados relacionados aos processos de fabricação da sua vacina contra a Covid-19 à Food and Drug Administration, um sinal de que a autorização para uso emergencial por parte da FDA para o imunizante ainda levará algum tempo.
O envio dos dados, finalizado agora, é um pré-requisito para a solicitação de autorização de uso emergencial que a companhia irá apresentar este mês junto à agência regulatória. A apresentação de sexta-feira inclui o módulo completo de química, fabricação e controles. A previsão era que a empresa apresentaria sua documentação nos EUA até 31 de dezembro.
A Novavax precisou adiar sua solicitação nos EUA diversas vezes devido a atrasos no desenvolvimento e na fabricação, todos os quais estão resolvidos agora. As vacinas também aguardam aprovação no Japão, onde seu imunizante seria fabricado e distribuído pela Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK) (SA:TAKP34).
No mês passado, a vacina da empresa obteve aprovações da Organização Mundial de Saúde, da União Europeia, da Índia, da Indonésia e das Filipinas.
O dossiê da empresa inclui apenas um local de fabricação, pertencente ao Serum Institute, da Índia. A Novavax disse que espera apresentar dados de outras unidades em uma data posterior.
A vacina da Novavax é baseada em proteínas, em vez de RNA mensageiro (como a fabricada pela Moderna (NASDAQ:MRNA) (SA:M1RN34) e Pfizer (NYSE:PFE) (SA:PFIZ34)- BioNTech (NASDAQ:BNTX) (SA:B1NT34) ou vetores virais (Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) (SA:JNJB34)) já aprovadas.