Por Emilio Parodi e Polina Nikolskaya
(Reuters) - A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) dificilmente decidirá se aprova a vacina russa contra Covid-19 Sputnik V antes do primeiro trimestre de 2022, porque alguns dados necessários para uma análise ainda estão faltando, disse uma fonte com conhecimento do assunto.
"Uma decisão da EMA até o final do ano é agora absolutamente impossível", disse a fonte.
Se os dados necessários forem recebidos até o final de novembro, "aí as agências reguladoras podem muito bem decidir no primeiro trimestre do ano que vem", disse a fonte, que não quis ser identificada devido à sensibilidade do tema.
Anteriormente se acreditava que a EMA, que iniciou sua análise formal da vacina da Rússia em março, decidiria em maio ou junho sobre a aprovação do uso do imunizante.
Os resultados de testes de estágio avançado publicados no periódico científico The Lancet em fevereiro mostraram que a vacina é 92% eficaz. Mais tarde, a Rússia disse que a Sputnik V tem cerca de 83% de eficácia contra a variante Delta.
A vacina é amplamente usada na Rússia e está aprovada em mais de 70 países. A fonte disse não haver motivo para duvidar de sua eficácia e segurança.
Alexei Kuznetsov, um assessor do ministro da Saúde russo, disse que o ministério está finalizando documentos exigidos pela EMA e debatendo datas para visitas a instalações que espera acontecerem neste ano.
(Por Emilio Parodi e Polina Nikolskaya em Moscou; reportagem adicional de Francesco Guarascio em Bruxelas)