Ações da Prio caem 5% depois de agência interditar produção
SAN CARLOS, Califórnia - A Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:IOVA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado atual de US$ 624 milhões, anunciou na segunda-feira que um estudo retrospectivo do mundo real de sua terapia comercial de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) Amtagvi demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 48,8% em pacientes com melanoma avançado previamente tratados com inibidores de checkpoint imunológico. Embora as ações tenham registrado um ganho notável de 10% na última semana, a análise do InvestingPro indica que as ações permanecem subvalorizadas nos níveis atuais.
O estudo avaliou 41 pacientes tratados em quatro centros de tratamento autorizados que receberam Amtagvi de acordo com as informações de prescrição dos EUA. As taxas de resposta foram notavelmente mais altas em pacientes que haviam recebido menos tratamentos prévios, com uma taxa de resposta de 60,9% observada em pacientes de terceira linha ou anteriores, em comparação com 33,3% naqueles que haviam sido submetidos a três ou mais linhas prévias de terapia.
"O lifileucel demonstra uma taxa de resposta robusta em ambientes clínicos do mundo real", disse a Dra. Lilit Karapetyan do H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa.
O Amtagvi recebeu aprovação acelerada da FDA em fevereiro de 2024 para o tratamento de pacientes adultos com melanoma irressecável ou metastático previamente tratados com anticorpo bloqueador PD-1 e, se positivo para mutação BRAF V600, um inibidor de BRAF com ou sem um inibidor de MEK.
A terapia representa o primeiro tratamento único com células T aprovado para um câncer de tumor sólido e a primeira opção de tratamento aprovada para pacientes com melanoma avançado após terapia anti-PD-1 e terapia direcionada.
A Iovance está atualmente conduzindo o TILVANCE-301, um ensaio de Fase 3 em melanoma avançado de primeira linha para confirmar o benefício clínico. Resultados adicionais do estudo do mundo real serão apresentados em uma próxima reunião médica este ano, de acordo com a declaração da empresa.
Em outras notícias recentes, a Iovance Biotherapeutics relatou vários desenvolvimentos significativos. A empresa anunciou a renúncia do Diretor Financeiro Jean-Marc Bellemin, efetiva em 10 de julho de 2025, pois ele planeja buscar novas oportunidades. Matthew Rosinack foi nomeado como Diretor Financeiro Principal e Diretor de Contabilidade Principal interino. Além disso, os acionistas da Iovance aprovaram propostas-chave durante uma reunião anual virtual, incluindo a eleição de membros do conselho e emendas aos planos de incentivo, refletindo forte engajamento dos acionistas.
A Goldman Sachs reiterou sua classificação de Compra para a Iovance, citando dados promissores de sobrevivência de 5 anos para o Amtagvi em melanoma avançado, com um preço-alvo fixado em US$ 8,00. Os analistas destacaram a importância da identificação precoce de pacientes e maior conscientização sobre o tratamento. A H.C. Wainwright também manteve uma classificação de Compra, com um preço-alvo de US$ 20,00, enfatizando a importância dos recentes ensaios clínicos e apresentações de dados. A empresa observou o potencial da terapia de linfócitos infiltrantes de tumor em tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas, como um catalisador para crescimento futuro.
Apesar dos desafios recentes, ambas as empresas de análise expressaram otimismo em relação à direção estratégica da Iovance e ao potencial de melhorias nas operações. Esses desenvolvimentos são baseados em declarações e apresentações recentes da empresa e firmas de análise.
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