Artivion divulga dados positivos dos ensaios AMDS para doença aórtica

ATLANTA - A Artivion, Inc. (Nova York:AORT), uma empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 1,9 bilhão e impressionante retorno de ações de 72% nos últimos seis meses, anunciou na segunda-feira que sua Prótese Híbrida AMDS demonstrou resolução significativa de complicações de má perfusão em pacientes com dissecção aórtica aguda tipo I de DeBakey, segundo dados apresentados na Reunião Anual da Associação Europeia de Cirurgia Cardiotorácica em Copenhague. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa atualmente parece sobrevalorizada em relação ao seu Valor Justo.

Os dados de 30 dias do ensaio AMDS PERSEVERE mostraram resolução da má perfusão visceral em 83% e da má perfusão renal em 74% dos indivíduos afetados após o implante do dispositivo. O estudo incluiu 93 participantes americanos com dissecção aórtica aguda tipo I de DeBakey complicada por má perfusão. Com um índice de liquidez saudável de 4,78 e níveis moderados de dívida, os dados do InvestingPro indicam que a Artivion mantém forte flexibilidade financeira para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico.

Dados complementares do mundo real do registro AMDS PROTECT, que incluiu 302 participantes na Europa e Canadá, validaram essas descobertas com taxas mais baixas de AVC incapacitante (4,2% vs. 11,2-15,6%), insuficiência renal requerendo diálise (4,2% vs. 12,4-25,1%) e reoperação não planejada (1,4% vs. 16,3-25,4%) em comparação com dados de tratamento padrão do Banco de Dados de Cirurgia Cardíaca Adulta STS.

"Os dados mais recentes desses dois estudos de longo prazo em andamento do AMDS continuam a destacar como esta tecnologia crítica está melhorando os resultados para alguns de nossos pacientes mais graves", disse o Dr. Michael Moon, Professor Clínico Associado de Cirurgia da Universidade de Alberta e co-investigador principal do estudo PROTECT, segundo o comunicado de imprensa da empresa.

O AMDS é descrito como o primeiro dispositivo de remodelação do arco aórtico do mundo para o tratamento de dissecções aórticas agudas tipo I de DeBakey, uma condição que afeta aproximadamente 48.000 pacientes anualmente em todo o mundo. O dispositivo está atualmente disponível nos Estados Unidos sob um HDE e em mercados internacionais selecionados.

A Artivion está buscando aprovação pré-comercialização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA com base nos resultados do estudo PERSEVERE, que anteriormente demonstrou uma redução de 72% na mortalidade por todas as causas e uma redução de 54% nos principais eventos adversos primários em comparação com o tratamento padrão aos 30 dias.

Em outras notícias recentes, a Artivion Inc. relatou forte desempenho no segundo trimestre, com receitas atingindo US$ 113 milhões, superando tanto as projeções da Stifel quanto as do consenso de aproximadamente US$ 108 milhões. A empresa alcançou um crescimento orgânico de receita de aproximadamente 14% ano a ano, impulsionado significativamente por seu produto de stent e stent-graft AMDS nos Estados Unidos. Após esses desenvolvimentos, várias empresas ajustaram seus preços-alvo para a Artivion. A Citizens aumentou seu preço-alvo para US$ 47, citando o robusto pipeline da Artivion e o potencial para crescimento sustentado. A Canaccord Genuity também elevou seu alvo para US$ 50, refletindo uma mudança na metodologia de avaliação devido à mudança na capitalização de mercado da empresa. A Stifel aumentou seu preço-alvo para US$ 46, reconhecendo o forte crescimento do negócio de válvula cardíaca mecânica On-X da Artivion, que cresceu mais de 20% no segundo trimestre. Além disso, a Needham elevou seu preço-alvo para US$ 50, após desenvolvimentos positivos com o sistema de stent graft NEXUS da Endospan, para o qual a Artivion mantém um acordo de distribuição. Esses desenvolvimentos recentes destacam uma perspectiva positiva dos analistas sobre o desempenho futuro da Artivion.

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