SAN DIEGO - A Ensysce Biosciences Inc (NASDAQ:ENSC), uma empresa farmacêutica de estágio clínico, anunciou uma colaboração com a Purisys LLC para aumentar a fabricação de seu candidato a medicamento para transtorno do uso de opioides (OUD), PF9001. Essa parceria visa avançar o medicamento para estudos de Investigational New Drug (IND).
O PF9001, desenvolvido usando a tecnologia TAAP proprietária da Ensysce, foi projetado para tratar a OUD com o potencial de reduzir os efeitos colaterais cardiovasculares comumente associados à metadona. Com a experiência da Purisys em química de substâncias controladas, a colaboração busca agilizar o processo de produção do PF9001.
O CEO da Ensysce, Dr. Lynn Kirkpatrick, expressou otimismo sobre a parceria, afirmando: "Estamos especialmente satisfeitos com a parceria com a líder de fabricação Purisys e sua equipe qualificada de cientistas e engenheiros". A empresa também está avançando com outro candidato, o PF614, para tratar dores intensas, que está na fase 3 de desenvolvimento.
A Ensysce está focada na criação de medicamentos de prescrição mais seguros aproveitando suas plataformas de Proteção contra Abuso Ativado por Tripsina (TAAPTM) e Resistência ao Abuso Multipílula (MPAR).® Essas tecnologias visam desenvolver tratamentos invioláveis que minimizem o risco de abuso de drogas e overdose, fornecendo opções mais seguras para pacientes que sofrem de dor intensa.
A Purisys, com sede em Atenas, Geórgia, é especializada no desenvolvimento de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) personalizados para várias aplicações clínicas e comerciais de nicho. A empresa é bem reconhecida por suas capacidades em APIs de substâncias controladas e armazena um catálogo de mais de 250 padrões de referência comercial que apoiam o desenvolvimento e a fabricação de produtos farmacêuticos.
Esta parceria significa um passo à frente nos esforços da Ensysce para enfrentar os desafios da OUD, com o objetivo de trazer o PF9001 para os ensaios clínicos no próximo ano. O comunicado à imprensa enfatiza a natureza prospectiva dessas declarações, e não há garantia de que os programas clínicos serão bem-sucedidos ou que qualquer candidato a produto receberá aprovação regulatória ou será comercializado. A informação é baseada em um comunicado de imprensa da Ensysce Biosciences Inc.
Em outras notícias recentes, a Ensysce Biosciences, uma empresa farmacêutica de estágio clínico, recuperou com sucesso a conformidade com os requisitos de listagem de ações da Nasdaq. Este desenvolvimento, confirmado pela Nasdaq em 24 de maio de 2024, garante a continuidade da listagem das ações ordinárias da Ensysce no Nasdaq Capital Market. O cumprimento foi alcançado após a decisão alterada do Painel de Audiência de 26 de fevereiro de 2024, que delineou o padrão de capital próprio na Regra de Listagem 5550(b)(1).
Essa conquista marca um passo significativo para a Ensysce Biosciences, destacando seu compromisso com o atendimento às normas regulatórias. A empresa continua avançando em seus testes clínicos e garantindo o financiamento necessário para suas operações. Embora seus candidatos a produtos ainda estejam em estágios clínicos e ainda não tenham recebido aprovação regulatória, a empresa está ciente das incertezas inerentes ao processo de desenvolvimento clínico e dos riscos associados à possível saída da Nasdaq.
Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da empresa para criar alternativas de tratamento mais seguras para dor intensa e prevenir mortes relacionadas ao abuso de medicamentos.
InvestingPro Insights
(NASDAQ:ENSC) embarca em sua colaboração com a Purisys LLC para melhorar as capacidades de fabricação de seu candidato a medicamento PF9001, é importante considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. Com uma capitalização de mercado de pouco menos de US$ 4 milhões, a Ensysce é uma empresa de pequena capitalização que navega na volátil indústria biofarmacêutica. Apesar dos desafios, a Ensysce mantém uma posição de liquidez mais forte, mantendo mais caixa do que dívida, o que é crucial para financiar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento em andamento, como destaca uma dica do InvestingPro.
No entanto, a empresa enfrenta ventos contrários, com analistas antecipando uma queda nas vendas no ano atual e esperando que o lucro líquido caia. Isso se reflete na queda significativa da margem de lucro bruto da empresa, que está em -276,18% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024. Além disso, o preço das ações sofreu uma pressão substancial de queda, com um retorno total no acumulado do ano de -50,47% e um retorno total de preço de um ano de -74,01%, indicando preocupações dos investidores sobre a lucratividade da empresa e as perspectivas de crescimento futuro.
Para investidores e partes interessadas, essas métricas financeiras e indicadores de desempenho de mercado são essenciais para avaliar os potenciais riscos e recompensas associados à Ensysce. Como a empresa não deve ser lucrativa neste ano, segundo uma dica do InvestingPro, o foco está nos movimentos estratégicos que a Ensysce faz, como a parceria com a Purisys, para navegar em seus desafios. Para aqueles que procuram se aprofundar nas finanças e no desempenho do mercado da Ensysce, o InvestingPro oferece insights e dicas adicionais. Atualmente, há mais 12 Dicas InvestingPro disponíveis para a Ensysce, que podem ser acessadas em https://www.investing.com/pro/ENSC. Os leitores podem usar o código do cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+, fornecendo uma análise mais abrangente para tomar decisões de investimento informadas.
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