Hoje, a AstraZeneca PLC anunciou que os seus medicamentos Lynparza (olaparib) e Imfinzi (durvalumab) receberam uma recomendação positiva do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para o tratamento de certos cancros endometriais avançados ou recorrentes. Essa recomendação é baseada nos resultados do ensaio clínico DUO-E Fase III, que demonstrou uma melhora significativa na sobrevida livre de progressão em comparação com a quimioterapia isolada.
O parecer do CHMP dirige-se especificamente a dois grupos de doentes com base no estado de reparação de incompatibilidade (RMM). Para pacientes com câncer de endométrio avançado ou recorrente proficiente em reparo incompatível (pMMR), a combinação de Imfinzi mais quimioterapia seguida de Lynparza e Imfinzi foi recomendada. Enquanto isso, para aqueles com doença deficiente de reparo incompatível (dMMR), a recomendação é para Imfinzi mais quimioterapia seguida por Imfinzi sozinho.
O estudo de fase III do DUO-E, publicado em outubro de 2023, indicou que a terapia combinada reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 43% para pacientes com pMMR e em 58% para pacientes com dMMR, em comparação com o grupo controle.
O cancro do endométrio é o quarto cancro mais comum entre as mulheres na Europa, com quase 125.000 novos casos e mais de 30.000 mortes em 2022. A taxa de sobrevida para o diagnóstico em estádio inicial é alta, mas para os estágios avançados, cai significativamente, destacando a necessidade urgente de novos tratamentos, particularmente para 70-80% dos pacientes com doença pMMR.
Els Van Nieuwenhuysen, um investigador do estudo, enfatizou a importância dessa recomendação para melhorar os resultados na Europa, especialmente para pacientes com doença pMMR que têm opções limitadas de tratamento. Susan Galbraith, da AstraZeneca, também observou os benefícios potenciais da combinação de Lynparza e Imfinzi para esses pacientes.
As submissões regulatórias para Imfinzi e Lynparza estão sob revisão no Japão e em outros países, e a quimioterapia Imfinzi plus foi recentemente aprovada nos EUA para pacientes com dMMR com câncer de endométrio primário avançado ou recorrente.
Os perfis de segurança dos esquemas de tratamento foram considerados gerenciáveis e consistentes com os perfis conhecidos dos agentes individuais. Este desenvolvimento representa uma nova opção de tratamento potencial para pacientes com câncer de endométrio na Europa, aguardando aprovação final.
Em outras notícias recentes, o IMFINZI (durvalumab) da AstraZeneca mostrou melhorias significativas na sobrevida global e livre de eventos para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) no ensaio de fase III do NIÁGARA. Este desenvolvimento é um potencial divisor de águas no tratamento da MIBC. A droga também recebeu aprovação da FDA para tratar adultos com câncer de endométrio avançado ou recorrente que é deficiente em reparo incompatível.
No âmbito executivo, o CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, transferiu um número significativo de ações para membros da família, uma atividade de planejamento financeiro pessoal. As empresas de análise Citi, BMO Capital e Deutsche Bank mantiveram avaliações positivas nas ações da AstraZeneca devido a esses desenvolvimentos recentes.
Estas são as últimas atualizações na jornada da AstraZeneca.
InvestingPro Insights
A recente recomendação positiva da Agência Europeia de Medicamentos para os medicamentos contra o câncer Lynparza e Imfinzi, da AstraZeneca, pode ser um passo significativo para a empresa, que busca expandir seu portfólio de oncologia. Com a capitalização de mercado da AstraZeneca em robustos US$ 242,03 bilhões, a força financeira da empresa parece bem alinhada com seu impulso inovador. De acordo com a InvestingPro, o lucro líquido da AstraZeneca deve crescer este ano, e dois analistas revisaram seus lucros para cima para o próximo período, sinalizando confiança nas perspectivas financeiras da empresa.
Embora a empresa esteja sendo negociada com uma alta relação P/L de 38,11, indicando uma avaliação premium, seu crescimento de receita nos últimos doze meses de 8,6% reflete uma expansão saudável em seus negócios. Além disso, a AstraZeneca tem sido um ator proeminente na indústria farmacêutica e manteve pagamentos de dividendos por 32 anos consecutivos, o que pode ser atraente para investidores focados em renda. Para os interessados em mais informações, há 16 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que podem ser acessadas com uma oferta especial usando o código de cupom PRONEWS24 para um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+.
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