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BOCA RATON - A INmune Bio Inc. (NASDAQ:INMB), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 124 milhões, anunciou na segunda-feira que seu ensaio clínico de Fase 2 MINDFuL do XPro em pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial mostrou resultados mistos, com o desfecho cognitivo primário não sendo alcançado na população geral do estudo, mas com resultados positivos observados em um subgrupo predefinido. O anúncio ocorre enquanto as ações sofreram uma queda de 14% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro.
O ensaio avaliou o XPro, um inibidor seletivo de TNF solúvel, em 208 participantes com doença de Alzheimer em estágio inicial. Embora a população de intenção de tratar modificada (n=200) não tenha atingido o desfecho cognitivo primário, um subconjunto de pacientes amiloide-positivos com dois ou mais biomarcadores de inflamação (n=100) demonstrou benefícios em medidas cognitivas, comportamentais e biológicas. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,64, indicando recursos suficientes para continuar seus programas de pesquisa.
Neste subgrupo inflamatório, o XPro mostrou um tamanho de efeito de 0,27 no desfecho primário, o Early Mild Alzheimer’s Cognitive Composite (EMACC), e um tamanho de efeito de -0,24 no Inventário Neuropsiquiátrico. O tratamento também demonstrou um benefício biológico nos níveis de pTau217, um biomarcador sanguíneo da patologia de Alzheimer.
"Esses resultados destacam o potencial do XPro", disse RJ Tesi, MD, CEO da INmune Bio, na declaração do comunicado à imprensa.
O medicamento foi bem tolerado, sem casos de ARIA-E ou ARIA-H, efeitos colaterais comumente associados a outros tratamentos para Alzheimer. Os eventos adversos mais frequentes foram reações no local da injeção, que ocorreram em 80% dos pacientes recebendo XPro em comparação com menos de 20% no grupo placebo.
A empresa planeja apresentar análises adicionais na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer em Toronto (27-31 de julho de 2025) e submeterá um pedido de designação de Terapia Inovadora ao FDA. A INmune Bio também pretende agendar uma reunião de Fim de Fase 2 com os reguladores no quarto trimestre de 2025 para definir o caminho para um ensaio pivotal.
O XPro representa uma abordagem inovadora para o tratamento de Alzheimer, visando a neuroinflamação em vez de abordar diretamente a patologia amiloide ou tau. Apesar da recente volatilidade das ações, os analistas mantêm preços-alvo otimistas variando de US$ 20 a US$ 30, sugerindo um potencial significativo de valorização a partir dos níveis atuais. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da INMB, os investidores podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a INmune Bio garantiu acordos com investidores institucionais para levantar aproximadamente US$ 19 milhões por meio de uma oferta direta registrada. Os fundos, derivados da venda de 3.000.000 de ações a US$ 6,30 cada, serão utilizados para capital de giro e fins corporativos gerais. Além desse desenvolvimento financeiro, a INmune Bio está se preparando para divulgar resultados preliminares de seu ensaio de Fase 2 MINDFuL para doença de Alzheimer em estágio inicial. A empresa planeja realizar uma teleconferência para discutir os dados, que podem ter implicações significativas para sua linha de tratamentos. Este ensaio avalia o tratamento XPro, focando em pacientes com biomarcadores de neuroinflamação elevada.
Além disso, pesquisas recentes apresentadas em uma conferência destacaram o potencial do XPro na redução da patologia semelhante à de Alzheimer em camundongos após lesão cerebral traumática. Isso se soma ao crescente interesse no XPro como uma opção de tratamento promissora. À luz desses desenvolvimentos, a Lucid Capital Markets iniciou a cobertura da INmune Bio com classificação de Compra, citando a necessidade urgente de tratamentos eficazes para Alzheimer. A firma de análise estabeleceu um preço-alvo de US$ 25, refletindo otimismo sobre as perspectivas futuras da empresa.
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