(NASDAQ:MRNA) recebeu uma revisão favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para sua vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) baseada em mRNA, mRESVIA, para adultos com 60 anos ou mais. O parecer positivo do CHMP é um passo crucial para a autorização de comercialização da vacina na União Europeia.
O VSR é um vírus respiratório comum que leva a doença significativa em crianças e idosos. Na UE, estima-se que resulte em cerca de 160 000 admissões hospitalares por ano entre adultos, afetando predominantemente as pessoas com mais de 65 anos.
A recomendação do CHMP baseia-se nos resultados do ensaio de fase 3 ConquerRSV, que envolveu cerca de 37 000 participantes em 22 países. O ensaio demonstrou uma eficácia vacinal de 83,7% contra a doença do trato respiratório inferior por VSR (DMRI) durante um seguimento mediano de 3,7 meses. Uma análise subsequente com seguimento mediano de 8,6 meses mostrou eficácia sustentada.
Os efeitos colaterais mais comuns relatados foram dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, dor muscular e dor nas articulações. O CEO da Moderna (NASDAQ:MRNA), Stéphane Bancel, observou que o design da seringa pré-cheia da vacina visa agilizar a administração e reduzir erros.
O mRESVIA utiliza o mesmo sistema de entrega de nanopartículas lipídicas que as vacinas COVID-19 da Moderna. Tem como alvo a glicoproteína F, um componente-chave no processo de infecção por VSR.
Esta avaliação positiva da EMA segue-se à aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA do mRESVIA em maio de 2024. A Moderna também está buscando autorização de comercialização em outros mercados globais.
A decisão antecipada da Comissão Europeia sobre a autorização de comercialização da mRESVIA em toda a UE marcará mais um passo na expansão do portfólio de vacinas de mRNA da Moderna, que já inclui uma das primeiras vacinas COVID-19. A empresa continua a explorar aplicações da tecnologia de mRNA em várias doenças, incluindo doenças infecciosas, câncer, doenças raras e condições autoimunes.
As informações deste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Moderna, Inc.
Em outras notícias recentes, a Moderna tem feito avanços significativos em seu portfólio de vacinas. O endosso do ACIP de uma imunização de vida única para o vírus sincicial respiratório (VSR) para certos adultos com a candidata a vacina contra o VSR da Moderna, mRESVIA, pode influenciar as decisões de aquisição.
Apesar de o mRESVIA mostrar menor eficácia em aproximadamente 19 meses em comparação com os concorrentes, espera-se que a apresentação da seringa pré-cheia seja um fator-chave para os profissionais de saúde. A TD Cowen mantém uma classificação Hold nas ações da Moderna com um preço-alvo definido de US$ 75,00.
Analistas de empresas como Argus, Jefferies e Piper Sandler mantiveram avaliações positivas nas ações da Moderna após a aprovação da mRESVIA pela FDA. A vacina mRNA-1283 da Moderna demonstrou sucesso em seu teste de fase 3, atingindo seu objetivo primário de eficácia.
A vacina mRNA-1083 da empresa, que visa tanto a gripe quanto a COVID-19, também alcançou desfechos primários em um ensaio de fase 3, superando as vacinas padrão contra gripe e COVID-19 em adultos com 50 anos ou mais.
Além disso, a terapia combinada da Moderna de mRNA-4157 com KEYTRUDA, em colaboração com a Merck, mostrou uma redução significativa no risco de recorrência ou morte em pacientes com melanoma de alto risco. Por fim, a Moderna está se preparando para finalizar os contratos de sua vacina contra o VSR após a votação do ACIP, com expectativas de iniciar a distribuição logo depois, indicando um esforço contínuo para inovar no espaço da vacina.
InvestingPro Insights
À medida que a Moderna (NASDAQ:MRNA) recebe atenção positiva da Agência Europeia de Medicamentos para sua vacina contra o VSR, a mRESVIA, a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa apresentam um quadro misto. De acordo com dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Moderna é de US$ 46,93 bilhões, refletindo sua presença significativa na indústria de biotecnologia.
Apesar de um período desafiador, com queda de receita de 65,78% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, a empresa mantém uma sólida posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço, uma consideração importante para os investidores que avaliam a resiliência da empresa.
O InvestingPro Tips revela que a administração da Moderna tem recomprado ações de forma proativa, sinalizando confiança nas perspectivas futuras da empresa. Além disso, os ativos líquidos da Moderna superam suas obrigações de curto prazo, indicando uma posição de liquidez robusta que pode apoiar os esforços de pesquisa e desenvolvimento em andamento. Por outro lado, os analistas têm preocupações com a rentabilidade da empresa, antecipando uma queda nas vendas no ano atual e observando que a Moderna não tem sido lucrativa nos últimos doze meses.
Os investidores que acompanham o desempenho da Moderna notarão a volatilidade das ações, com movimentos significativos de preços nas últimas semanas, incluindo uma queda de 20,9% no último mês. No entanto, em um horizonte de longo prazo, a Moderna entregou um alto retorno na última década e um forte retorno nos últimos cinco anos. Para aqueles interessados em se aprofundar nas finanças e análise de ações da Moderna, o InvestingPro oferece insights adicionais, incluindo mais 12 dicas do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/MRNA. Para acessar esses insights e muito mais, use o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral.
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