SCYNEXIS recebe US$ 22 milhões da GSK após encerramento do estudo MARIO

JERSEY CITY - A SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ:SCYX), atualmente avaliada em US$ 34 milhões em capitalização de mercado, receberá um pagamento de US$ 22 milhões da GlaxoSmithKline (GSK) como parte de uma resolução referente ao estudo de Fase 3 MARIO sobre candidíase invasiva, que agora será encerrado. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa caíram quase 33% desde o início do ano.

Segundo comunicado divulgado na quarta-feira, a SCYNEXIS encerrará prontamente o estudo e receberá US$ 2,3 milhões adicionais para cobrir essas atividades de encerramento. A empresa não receberá mais pagamentos de marcos associados ao estudo MARIO.

A empresa de biotecnologia afirmou que o pagamento da GSK, combinado com as reservas de caixa existentes e a eliminação de despesas futuras do estudo MARIO, estende seu fluxo de caixa para mais de dois anos.

Apesar do encerramento do estudo, a GSK reafirmou seu compromisso de comercializar o BREXAFEMME (comprimidos de ibrexafungerp), um tratamento para candidíase vulvovaginal (CVV) e candidíase vulvovaginal refratária (CVVr). A SCYNEXIS continua trabalhando na transferência do Pedido de Novo Medicamento do BREXAFEMME para a GSK até o final de 2025.

A GSK prevê iniciar discussões regulatórias com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em 2026 sobre o relançamento do BREXAFEMME para CVV e CVVr no mercado americano.

"Embora estejamos desapontados que o estudo MARIO não continuará, estamos satisfeitos por ter resolvido esse desacordo com a GSK e que ela permanece comprometida com o relançamento do BREXAFEMME", disse David Angulo, Presidente e Diretor Executivo da SCYNEXIS.

A empresa continua desenvolvendo outras soluções antifúngicas, incluindo o SCY-247, seu antifúngico triterpenoide de segunda geração para tratar e prevenir infecções fúngicas invasivas.

Em outras notícias recentes, a Scynexis, Inc. anunciou que receberá US$ 24,3 milhões da GlaxoSmithKline (GSK) após a conclusão do estudo MARIO. As duas empresas chegaram a um novo acordo que resolve um desacordo anterior sobre o estudo de Fase 3 do ibrexafungerp para o tratamento de candidíase invasiva. Como parte desse acordo, a Scynexis encerrará o estudo MARIO e receberá US$ 22 milhões da GSK, além de US$ 2,3 milhões adicionais para atividades relacionadas. Em outro desenvolvimento, a Scynexis relatou resultados positivos de Fase 1 para seu medicamento antifúngico SCY-247. O estudo avaliou a segurança e tolerabilidade do SCY-247 em participantes saudáveis, sem relatos de eventos adversos graves ou severos. Esses desenvolvimentos marcam passos significativos para a Scynexis em seus esforços contínuos de pesquisa e colaboração.

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