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Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento da Pfizer contra Covid-19

Publicado 16.02.2022, 12:19
© Reuters. Antiviral contra Covid-19 da Pfizer, Paxlovid, é produzido e embalado em Ascoli, na Itália
16/11/2021 Pfizer/Divulgação via REUTERS

Por Ricardo Brito

BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta quarta-feira um pedido de uso emergencial do medicamento para Covid-19 Paxlovid feito pelo laboratório farmacêutico Pfizer (NYSE:PFE), informou o órgão regulador em comunicado.

O Paxlovid é um antiviral de uso oral. Segundo a Pfizer, os estudos demonstram que o medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes.

Os dados agora serão revisados pela Anvisa, de acordo com a agência. Nas primeiras 24 horas, será feita uma triagem do processo e verificação se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório.

Em 19 de janeiro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado uma reunião prévia antes de apresentação do pedido.

O prazo de avaliação para o uso emergencial de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência no processo.

O Paxlovid já tem sido usado em outros países, como Estados Unidos e Reino Unido, para combater infecções por Covid-19.

Últimos comentários

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