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Investing.com -- As ações da BrainsWay Ltd. (NASDAQ:BWAY) subiram 6,3% na terça-feira após a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) conceder aprovação para um protocolo de tratamento acelerado usando o sistema de Estimulação Magnética Transcraniana Profunda (Deep TMS) da empresa para transtorno depressivo maior (TDM).
A aprovação expandida permite um cronograma de tratamento significativamente reduzido, diminuindo a fase aguda de quatro semanas de sessões diárias para apenas seis dias de tratamento. O novo protocolo inclui cinco sessões por dia durante seis dias ao longo de um período de duas semanas, seguidas por sessões duas vezes por semana durante quatro semanas, com cada sessão durando menos de 10 minutos.
"Mais do que apenas mais uma aprovação, isso marca um avanço fundamental no tratamento da depressão com Deep TMS porque expande as maneiras pelas quais podemos usar o Deep TMS para tratar a depressão", disse Hadar Levy, Diretor Executivo da BrainsWay.
A decisão da FDA foi baseada em um estudo clínico multicêntrico que mostrou resultados comparáveis entre os protocolos acelerado e padrão, com a abordagem acelerada exigindo substancialmente menos visitas à clínica. O estudo relatou reduções semelhantes nos escores de depressão, com taxas de resposta e remissão de 87,8% e 78,0% para o grupo acelerado em comparação com 87,5% e 87,5% para o grupo padrão.
Notavelmente, o tempo médio para remissão foi de 21 dias para pacientes usando o protocolo acelerado versus 28 dias para a abordagem padrão. Nenhum evento adverso grave foi relatado durante o estudo.
A BrainsWay planeja treinar profissionais de saúde no novo protocolo nos próximos meses, enquanto busca políticas de reembolso atualizadas para corresponder ao cronograma de tratamento acelerado. O reembolso atual permite até dois tratamentos por dia.
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