Guggenheim vê dados gerais do Auvelity apoiando caso de Compra para ações da Axsome

O relatório da Guggenheim sugere que a decisão da FDA, prevista para 2026, será um catalisador significativo para as ações da Axsome. Até lá, espera-se que as ações sejam negociadas em torno da faixa de 80 USD, com potencial para subir para a faixa de 130 USD após a aprovação do Auvelity. O preço-alvo da firma permanece inalterado apesar dos resultados recentes do estudo. A análise do InvestingPro indica que a Axsome está atualmente subvalorizada, com alvos de analistas variando de 105 USD a 180 USD.

Para insights mais profundos sobre a avaliação e perspectivas de crescimento da Axsome, incluindo ProTips adicionais e análise financeira abrangente, confira o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro. A análise do InvestingPro indica que a Axsome está atualmente subvalorizada, com alvos de analistas variando de 105 USD a 180 USD.

Para insights mais profundos sobre a avaliação e perspectivas de crescimento da Axsome, incluindo ProTips adicionais e análise financeira abrangente, confira o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro. O estudo ACCORD-2, com 167 participantes, atingiu seus objetivos primários e secundários. No entanto, o estudo ADVANCE-2, apesar de ter 408 participantes, não atingiu seus endpoints, embora os resultados numericamente favorecessem o Auvelity.

Os resultados mistos introduziram alguma incerteza regulatória. O Auvelity demonstrou eficácia estatisticamente significativa em três estudos de Fase III concluídos—ADVANCE-1, ACCORD-1 e ACCORD-2. O quarto ensaio, ADVANCE-2, também demonstrou eficácia de apoio e resultados de segurança controlados, que se espera que contribuam para um pedido de Novo Medicamento (NDA) no segundo semestre de 2025.

Embora o pacote de dados geral seja considerado abrangente o suficiente para apoiar a aprovação do Auvelity para ADA, o fracasso do estudo ADVANCE-2 levantou questões sobre como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA verá os estudos de retirada randomizados como evidência de eficácia primária.

A empresa mantém fundamentos fortes com uma impressionante margem de lucro bruto de 91,09% e um índice de liquidez corrente saudável de 2,44, indicando sólida estabilidade financeira durante esta fase crucial de desenvolvimento. Isso contrasta com a aprovação do Rexulti (OTSKY) para ADA, que foi baseada em resultados bem-sucedidos em dois de três estudos—todos os quais foram randomizados controlados por placebo.

O relatório da Guggenheim sugere que a decisão da FDA, prevista para 2026, será um catalisador significativo para as ações da Axsome. Até lá, espera-se que as ações sejam negociadas em torno da faixa de 80 USD, com potencial para subir para a faixa de 130 USD após a aprovação do Auvelity. O preço-alvo da firma permanece inalterado apesar dos resultados recentes do estudo.

Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics anunciou resultados positivos de seus ensaios clínicos de Fase 3 para o AXS-05, um tratamento para agitação em pacientes com doença de Alzheimer. A empresa planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento à FDA para o AXS-05 no segundo semestre de 2025. Além disso, a Axsome relatou resultados positivos do ensaio ENCORE de Fase 3 para seu candidato a medicamento AXS-12, usado no tratamento de narcolepsia com cataplexia.

Firmas de análise como RBC Capital Markets e H.C. Wainwright reiteraram suas avaliações positivas sobre a Axsome, citando fortes impulsionadores de crescimento e forte desempenho financeiro. A RBC Capital Markets aumentou seu preço-alvo para a Axsome para 132 USD, enquanto a H.C. Wainwright manteve um preço-alvo de 180 USD.

A Mizuho Securities também aumentou seu preço-alvo para as ações da Axsome, após uma avaliação pós-terceiro trimestre e a inclusão de projeções de receita para o solriamfetol, para duas indicações potenciais adicionais. A empresa também relatou receita recorde para o terceiro trimestre, ultrapassando 100 milhões USD pela primeira vez.

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