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Investing.com — Na segunda-feira, a firma de pesquisa H.C. Wainwright reafirmou a recomendação de compra e um preço-alvo de US$ 11,00 para a PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD), representando um potencial de valorização de mais de 340% em relação ao preço atual de US$ 2,48, após o recente anúncio da empresa sobre seu ensaio clínico SHIELD II de Fase 3. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas variam de US$ 10 a US$ 13, com a empresa atualmente avaliada em US$ 25,3 milhões. O ensaio, que se concentra no D-PLEX100 para a prevenção de infecções em sítios cirúrgicos em pacientes de cirurgia colorretal abdominal, completou com sucesso o recrutamento de participantes.
A PolyPid relatou no mês passado que o Conselho Independente de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMB) havia analisado dados não mascarados de eficácia dos primeiros 430 pacientes. Com base nessa análise, o DSMB recomendou concluir o estudo após o recrutamento de 800 pacientes — o menor tamanho de amostra reavaliado após atingir o número mínimo planejado de pacientes. A análise interina deu ao DSMB várias opções, incluindo interromper o ensaio por futilidade ou eficácia esmagadora, ou ajustar o tamanho da amostra para até 1.100 pacientes. A decisão de prosseguir com o menor número de pacientes representa um cenário base.
A empresa espera compartilhar os resultados principais do ensaio até o final do segundo trimestre de 2025, com seu próximo relatório de lucros previsto para 7 de maio de 2025. Se os dados da Fase 3 forem positivos, a PolyPid planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento (NDA) à FDA. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da PolyPid, incluindo 8 ProTips adicionais e análise abrangente, confira o relatório completo de pesquisa no InvestingPro. A aplicação se beneficiará das designações Fast Track e Breakthrough Therapy, que poderiam permitir uma Revisão Prioritária. Este processo acelerado poderia levar a uma avaliação em seis meses, com uma possível decisão de aprovação até meados de 2026.
Os analistas da H.C. Wainwright projetaram um lançamento nos EUA para o D-PLEX100 até o final de 2026, dependendo de resultados favoráveis nos ensaios e aprovação regulatória. A reiteração da recomendação de compra e do preço-alvo pela firma reflete a antecipação de resultados positivos do ensaio SHIELD II nos próximos meses. Com base na análise de preço-justo do InvestingPro, a ação parece estar sendo negociada próxima ao seu valor justo, com uma pontuação geral de saúde financeira de 1,71, classificada como "FRACA" devido à atual falta de lucratividade e fluxos de caixa negativos.
Em outras notícias recentes, a PolyPid relatou um aumento no prejuízo líquido para o quarto trimestre de 2024, com valores atingindo US$ 8,5 milhões em comparação com US$ 6,4 milhões no mesmo período do ano anterior. A empresa tem investido pesadamente em seu ensaio SHIELD-II de Fase III para o DPLEX-100, que visa prevenir infecções em sítios cirúrgicos, levando a um aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento para US$ 7 milhões, de US$ 4,6 milhões. A posição financeira da PolyPid foi fortalecida por um financiamento de colocação privada de US$ 14,5 milhões, aumentando suas reservas de caixa para US$ 15,6 milhões em 31 de dezembro de 2024. Olhando para o futuro, a empresa planeja completar o recrutamento para seu ensaio SHIELD-II até março de 2025, com resultados principais esperados para o segundo trimestre de 2025. A empresa também está se preparando para uma possível submissão de Pedido de Novo Medicamento (NDA), dependendo dos resultados positivos do ensaio. A PolyPid está explorando oportunidades de parceria para aumentar sua presença no mercado nos EUA e globalmente. A CEO Dikla Chachkis Axelrad expressou otimismo sobre o progresso do ensaio SHIELD II, vendo a recomendação do DSMB para concluir o ensaio após o recrutamento de 800 pacientes como um resultado favorável.
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