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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 180,00 para a Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), que atualmente negocia a US$ 117,14, após um desafio genérico ao medicamento Symbravo da empresa. A companhia, com capitalização de mercado de US$ 5,8 bilhões, mantém um forte consenso de Compra entre os analistas, com alvos variando de US$ 144 a US$ 200.
A Axsome informou em 19 de agosto que recebeu uma Carta de Notificação de Certificação do Parágrafo IV da fabricante privada de genéricos Apotex Inc., que submeteu um Pedido Abreviado de Novo Medicamento à FDA buscando aprovação para fabricar uma versão genérica do Symbravo, uma combinação de meloxicam e benzoato de rizatriptana. De acordo com dados do InvestingPro, a Axsome demonstrou um impressionante crescimento de receita de 70% e mantém margens brutas líderes do setor de 91%.
A empresa farmacêutica planeja responder à carta de notificação, com a H.C. Wainwright descrevendo este desafio como "curso normal dos negócios na arena de farmacêuticos especializados". A firma de pesquisa observou que a Apotex contestou a validade da maioria, mas não de todas as patentes que cobrem o Symbravo.
A H.C. Wainwright espera que a Axsome anuncie um processo contra a Apotex, o que acionaria uma suspensão automática de 30 meses sob a legislação Hatch-Waxman até que o litígio do Parágrafo IV seja resolvido. A firma não vê "nenhuma ameaça de curto prazo" para a franquia Symbravo da Axsome.
O Symbravo está atualmente protegido por reivindicações de patentes programadas para expirar por volta de 2040, segundo a H.C. Wainwright, que permanece confiante de que o produto "sobreviverá ao desafio genérico até o final da vida útil das patentes emitidas que protegem sua exclusividade de mercado". Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Axsome, incluindo 8 ProTips adicionais, confira a análise abrangente disponível no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics reportou seus resultados do segundo trimestre de 2025, superando as expectativas de Wall Street. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,97, superando a previsão de -US$ 1,06. A receita atingiu US$ 150 milhões, excedendo os US$ 139,31 milhões antecipados. A Axsome também divulgou ter recebido uma Carta de Notificação de Certificação do Parágrafo IV da Apotex Inc., que submeteu um pedido abreviado de novo medicamento para uma versão genérica do medicamento Symbravo da Axsome. A empresa planeja responder a esta notificação em tempo hábil, conforme divulgado em um recente registro na SEC.
Adicionalmente, a Mizuho manteve sua classificação de Outperform para a Axsome, estabelecendo um preço-alvo de US$ 200,00, apesar do desafio genérico ao Symbravo. Da mesma forma, a RBC Capital reiterou sua classificação de Outperform com um preço-alvo de US$ 189,00, citando confiança no potencial de aprovação do medicamento AXS-05 da Axsome para agitação em Alzheimer. O analista da RBC destacou a flexibilidade da FDA em relação a endpoints não atingidos em medicamentos neuropsiquiátricos como um fator de apoio para as perspectivas de aprovação do medicamento. Esses desenvolvimentos refletem a posição atual e o potencial futuro da empresa.
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