Índices sobem conforme investidores avaliam dados de inflação
Investing.com - O JPMorgan rebaixou a classificação das ações da Replimune Group (NASDAQ:REPL) de Neutro para Underweight e removeu seu preço-alvo anterior de US$ 6 para dezembro de 2026. O rebaixamento adiciona pressão às ações da REPL, que já caíram quase 40% na última semana e 71% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro.
O rebaixamento ocorre apesar do JPMorgan reconhecer que os dados gerais do tratamento RP1 da Replimune para melanoma refratário parecem convincentes e justificam aprovação.
Dados anteriores do ensaio IGNYTE mostraram que o RP1 em combinação com nivolumabe demonstrou aproximadamente 33% de taxa de resposta objetiva em pacientes com melanoma refratário, com cerca de 15% alcançando respostas completas.
O tratamento mostrou respostas tanto em lesões injetadas quanto não injetadas em vários subgrupos, com duração média de resposta de 21,6 meses e sem grandes preocupações de segurança identificadas.
Apesar desses resultados clínicos positivos e da clara necessidade não atendida na indicação, o JPMorgan citou a incerteza em torno do caminho regulatório para o RP1 como o principal motivo para o rebaixamento, observando que a aprovação acelerada agora "parece menos provável". Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira da REPL e mais de 15 ProTips adicionais com uma assinatura do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Replimune Group tem enfrentado desafios significativos após desenvolvimentos com seu candidato a tratamento para melanoma, RP1. A empresa realizou uma reunião do Tipo A com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para abordar uma carta de resposta completa referente à sua Solicitação de Licença de Produtos Biológicos para o RP1 em combinação com nivolumabe. Apesar desses esforços, um caminho claro adiante sob a via de aprovação acelerada não foi estabelecido. Além disso, relatórios indicam que o principal regulador de medicamentos contra câncer da FDA interveio tardiamente no processo de revisão, levando à rejeição do tratamento, apesar de algum apoio interno dentro da agência.
Em resposta a esses desenvolvimentos, a H.C. Wainwright manteve uma classificação Neutra para a Replimune, enquanto a Jefferies ajustou seu preço-alvo para a empresa de US$ 10 para US$ 8, embora tenha mantido uma classificação de Compra. A Replimune submeteu um documento informativo à FDA abordando preocupações levantadas na carta de resposta completa, focando em acordos sobre a população de pacientes e critérios para resistência ao PD-1. Esses desenvolvimentos recentes impactaram significativamente as ações da empresa e sua estratégia futura.
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