Oppenheimer reduz preço-alvo da Axsome Therapeutics para US$ 183

Na segunda-feira, a Oppenheimer ajustou seu preço-alvo para as ações da Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), reduzindo-o para US$ 183 em comparação aos US$ 185 anteriores. A firma manteve sua classificação positiva de Outperform para a ação, com o preço atual de US$ 111,12 situando-se dentro da faixa-alvo mais ampla dos analistas, de US$ 146 a US$ 210. A revisão ocorre após a carta de Recusa de Arquivo (RTF) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) referente ao Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o AXS-14, que está sendo desenvolvido para fibromialgia.

A recusa da FDA foi atribuída à falta de completude do NDA, particularmente em relação ao design do segundo ensaio clínico pivotal. Em resposta ao feedback da FDA, a Axsome Therapeutics planeja iniciar outro ensaio no quarto trimestre de 2025, espelhando o design do primeiro estudo, com esperanças de aprovação potencial por volta de 2028. De acordo com os dados da InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 91,49% e demonstrou forte crescimento de receita de 72,16% nos últimos doze meses.

Apesar desse contratempo, a perspectiva da Oppenheimer para a Axsome permanece otimista. A firma acredita que o mercado não havia atribuído valor significativo ao AXS-14, sugerindo que o impacto da carta RTF nas ações da empresa pode ser limitado. Espera-se que o foco da Axsome retorne para seus outros produtos, como o Auvelity e o próximo lançamento do Symbravo.

À luz dos desenvolvimentos recentes, a Oppenheimer atualizou seu modelo financeiro para a Axsome, considerando uma menor probabilidade de sucesso (POS) para o AXS-14, o que influenciou a ligeira diminuição no preço-alvo. As expectativas revisadas da firma e a mudança estratégica no pipeline da Axsome foram detalhadas no recente relatório de iniciação da Oppenheimer.

Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics enfrentou um revés com seu Pedido de Novo Medicamento para o AXS-14, destinado ao tratamento da fibromialgia, quando a FDA emitiu uma carta de Recusa de Arquivo. A análise da FDA destacou que um dos dois ensaios submetidos não atendia aos critérios para ser considerado adequado e bem controlado. Para resolver isso, a Axsome planeja conduzir um ensaio controlado adicional com um endpoint primário de 12 semanas, com início previsto para o final de 2025. Enquanto isso, analistas da Oppenheimer iniciaram a cobertura da Axsome com classificação Outperform, citando o potencial da empresa no setor de neurociência e o crescimento acelerado de receita de seus produtos aprovados. Eles estabeleceram um preço-alvo de US$ 185, refletindo confiança nas perspectivas de crescimento e posicionamento estratégico da Axsome. Separadamente, a Axsome resolveu uma disputa de patente com a Hetero Labs sobre o medicamento SUNOSI, permitindo que a Hetero comercialize uma versão genérica a partir de 2040, pendente de aprovação da FDA. Este acordo segue acordos similares com outras empresas, visando proteger a propriedade intelectual da Axsome. Analistas da H.C. Wainwright mantiveram a classificação de Compra para as ações da Axsome, enfatizando a forte estratégia de proteção de patentes da empresa.

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