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Introdução e contexto de mercado
A Zymeworks Inc . (NASDAQ:ZYME) apresentou seus resultados financeiros e atualizações de negócios do segundo trimestre de 2025 em 07.08.2025, destacando crescimento substancial de receita e avanços no pipeline clínico. As ações da empresa fecharam em US$ 12,16, com queda de 2,01% no dia do relatório, negociando dentro de sua faixa de 52 semanas de US$ 9,03 a US$ 17,70.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico, focada no desenvolvimento de bioterapêuticos multifuncionais inovadores, demonstrou momentum contínuo desde seu desempenho no 1º tri, quando havia reportado US$ 27,1 milhões em receita. Os resultados do 2º tri refletem a estratégia da Zymeworks de equilibrar o desenvolvimento interno do pipeline com parcerias estratégicas para gerar receita no curto prazo.
Destaques do desempenho trimestral
A Zymeworks reportou receita de US$ 45,8 milhões no 2º tri de 2025, um aumento de 309% em relação aos US$ 11,2 milhões no 2º tri de 2024. Este crescimento substancial foi impulsionado principalmente por pagamentos de marcos e taxas de parceria, incluindo um pagamento de US$ 20 milhões da BeOne pela aprovação condicional na China para zanidatamab em câncer de trato biliar (BTC) e um pagamento de US$ 7,5 milhões pela opção exercida pela Bristol Myers Squibb.
Como mostrado no seguinte gráfico de desempenho financeiro trimestral:
As despesas operacionais aumentaram ligeiramente para US$ 49,4 milhões no 2º tri de 2025 em comparação com US$ 44,9 milhões no 2º tri de 2024, com despesas de P&D subindo para US$ 34,4 milhões de US$ 29,2 milhões, parcialmente compensadas por uma diminuição nas despesas de G&A de US$ 15,7 milhões para US$ 15,0 milhões. A empresa observou que os custos mais altos de P&D para ZW171, ZW191 e outras pesquisas pré-clínicas foram parcialmente compensados pela redução de gastos com zanidatamab zovodotin e ZW220.
A Zymeworks fortaleceu sua posição de caixa para US$ 333,4 milhões no 2º tri de 2025, um aumento de US$ 9,2 milhões em relação aos US$ 324,2 milhões no final de 2024. A administração atribuiu essa melhoria às receitas de marcos e movimentos favoráveis no capital de giro.
Atualizações do pipeline e desenvolvimento clínico
A empresa fez progressos significativos em seu pipeline clínico durante o 2º tri de 2025, com múltiplos programas avançando através de estágios de desenvolvimento. Um destaque importante foi a aprovação pela FDA de um pedido de novo medicamento investigacional (IND) para ZW251, um novo conjugado anticorpo-droga direcionado ao GPC3 para carcinoma hepatocelular (HCC).
A seguinte imagem ilustra a eficácia pré-clínica convincente do ZW251 contra vários modelos de HCC:
O ZW251 demonstrou forte atividade antitumoral em modelos pré-clínicos com H-scores tão baixos quanto 84 e mostrou tolerabilidade favorável em estudos com primatas não-humanos com uma dose máxima tolerada de 120 mg/kg. A empresa planeja iniciar os primeiros estudos em humanos para ZW251 em 2025.
A Zymeworks também forneceu atualizações sobre seus estudos de Fase 1 em andamento para ZW171 e ZW191. O estudo global de Fase 1 do ZW171 em tumores sólidos que expressam MSLN está estruturado da seguinte forma:
Da mesma forma, o estudo global de Fase 1 do ZW191 em tumores sólidos que expressam FRa segue este design:
Ambos os estudos empregam uma abordagem em duas partes com escalada de dose seguida por fases de otimização e expansão, visando tipos específicos de câncer, incluindo câncer de ovário, NSCLC e outros tumores sólidos.
Parcerias estratégicas e fluxos de receita
Um ponto forte do modelo de negócios da Zymeworks são seus diversos fluxos de receita de parcerias existentes, que proporcionam tanto fluxo de caixa no curto prazo quanto potencial de crescimento a longo prazo. A empresa destacou o progresso contínuo com parceiros incluindo Jazz Pharmaceuticals, BeOne, Bristol Myers Squibb e Johnson & Johnson.
O slide a seguir detalha o portfólio de parcerias da empresa e potencial receita futura:
Desenvolvimentos notáveis de parcerias no 2º tri de 2025 incluíram:
- Aprovação condicional de comercialização pela EMA na Europa para zanidatamab em BTC
- Aprovação condicional da BeOne na China para zanidatamab em BTC, resultando em um pagamento de US$ 20 milhões
- Pagamento de US$ 7,5 milhões pelo exercício de opção da Bristol Myers Squibb
- J&J Innovative Medicine relatando resultados de ensaio de Fase 1 para pasritamig na ASCO
- Daiichi Sankyo apresentando um pôster de Ensaio em Andamento para DS-2243 na ASCO
A Zymeworks reconheceu aproximadamente US$ 75 milhões em receitas relacionadas a parcerias no acumulado do ano de 2025, incluindo aproximadamente US$ 45 milhões em marcos em dinheiro e taxas de exercício de opções, o que reduziu significativamente a queima líquida de caixa operacional em comparação com o primeiro semestre de 2024.
Declarações prospectivas e catalisadores
Olhando para o futuro, a Zymeworks delineou vários eventos catalisadores significativos previstos ao longo de 2025 e 2026 que poderiam impulsionar maior crescimento e criação de valor:
Marcos importantes próximos incluem:
- Receita inicial de royalties para Ziihera® tanto da Jazz quanto da BeOne esperada em 2025
- Leitura de dados de PFS de primeira linha do estudo pivotal de Fase 3 em adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) para zanidatamab prevista pela Jazz para o 4º trimestre de 2025
- Submissão de IND esperada para ZW209 (DLL3) no primeiro semestre de 2026
- Submissão regulatória esperada para ZW1528 (IL4R x IL-33) no segundo semestre de 2026
A empresa também destacou seu programa de inflamação respiratória, ZW1528, um anticorpo biespecífico direcionado a IL-4Ra e IL-33 projetado para tratar DPOC:
A Zymeworks projeta que seus recursos de caixa atuais, combinados com pagamentos de marcos regulatórios antecipados, estenderão seu runway até o segundo semestre de 2027, fornecendo capital suficiente para avançar seu pipeline através de estágios-chave de desenvolvimento.
O CEO Ken Galbraith havia enfatizado anteriormente a importância de entregar "progresso clínico real em medicamentos significativamente novos" para criar valor para os acionistas a longo prazo, uma estratégia que parece estar ganhando tração com o pipeline clínico em expansão da empresa e o fortalecimento da posição financeira.
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Apresentação completa: