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WARREN, N.J. - A Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 725 milhões e cujas ações estão sendo negociadas próximas à sua máxima de 52 semanas de US$ 6,43, anunciou na quarta-feira que o Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos emitiu duas patentes adicionais para seu filme sublingual de dibutepinefrina Anaphylm, estendendo a proteção até pelo menos 2037.
As patentes cobrem a composição proprietária do filme sublingual de pró-droga de epinefrina da empresa, que foi desenvolvido como uma alternativa oral à epinefrina injetável para o tratamento de reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia.
"Essas reivindicações cobrem a composição proprietária do Anaphylm, que permite a administração sublingual oral de uma pró-droga de epinefrina por meio de filme", disse Dan Barber, Presidente e CEO da Aquestive, em comunicado à imprensa.
As patentes recém-emitidas incluem a patente americana número 12.427.121 intitulada "Composições de Epinefrina com Entrega Aprimorada" e a patente americana número 12.443.850 intitulada "Composições de Epinefrina e Pró-droga com Entrega Aprimorada".
Se aprovado pela FDA, o Anaphylm seria o primeiro medicamento oral para o tratamento de emergência de reações alérgicas graves. O produto é um filme fino que se dissolve quando colocado sob a língua, não exigindo água ou deglutição. De acordo com a empresa, a embalagem é menor que um cartão de crédito e projetada para resistir à exposição ao clima. Analistas de Wall Street mantêm uma perspectiva otimista sobre as perspectivas da empresa, com preços-alvo chegando a até US$ 15 por ação. De acordo com o InvestingPro, as ações entregaram um impressionante retorno de 151,9% nos últimos seis meses.
A FDA agendou uma data-alvo de ação da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos para 31 de janeiro de 2026 para o Anaphylm.
A anafilaxia é uma reação alérgica grave e potencialmente fatal que requer administração imediata de epinefrina, mas muitos pacientes podem hesitar em usar injeções tradicionais devido à ansiedade relacionada a agulhas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Aquestive Therapeutics. A empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,53, indicando sua capacidade de cumprir obrigações de curto prazo. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Aquestive, o InvestingPro oferece análises abrangentes por meio de seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível juntamente com mais de 12 ProTips exclusivos para decisões de investimento informadas.
Em outras notícias recentes, a Aquestive Therapeutics anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA não exigirá uma reunião do comitê consultivo para seu Filme Sublingual Anaphylm, mantendo a empresa no caminho para uma decisão regulatória até 31 de janeiro de 2026. Este desenvolvimento é crucial, pois o produto Anaphylm oferece uma alternativa não invasiva para o tratamento de reações alérgicas graves. Além disso, a Aquestive garantiu um acordo de financiamento estratégico de US$ 75 milhões com a RTW Investments, condicionado à aprovação do Anaphylm pela FDA, para auxiliar em sua comercialização até 2027.
Em manobras financeiras, a empresa precificou uma oferta pública subscrita de 21.250.000 ações a US$ 4,00 por ação, com expectativa de gerar US$ 85 milhões em receita bruta. A Piper Sandler reiterou sua classificação acima da média para as ações da Aquestive, respaldada por feedback positivo de alergologistas sobre a conveniência e o perfil de dosagem do Anaphylm. Da mesma forma, a Cantor Fitzgerald mantém uma classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 15,00, destacando a potencial mudança de mercado para métodos de administração de epinefrina sem agulhas. Esses desenvolvimentos sublinham o interesse contínuo e o potencial nas abordagens inovadoras da Aquestive no mercado de epinefrina.
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