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Introdução e contexto de mercado
A Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) apresentou seus resultados corporativos do 2º tri de 2025 em 4 de agosto de 2025, destacando um forte desempenho comercial em todo seu portfólio focado em SNC. As ações da empresa subiram 2,21% nas negociações de pré-mercado para US$ 105,30, refletindo um sentimento positivo dos investidores após a atualização trimestral.
A Axsome continua executando sua missão de "desenvolver e fornecer medicamentos transformadores para as centenas de milhões de pessoas afetadas por condições do sistema nervoso central", visando 10 condições de SNC com lacunas críticas de tratamento e potencial para alcançar mais de 150 milhões de pessoas nos Estados Unidos.
Destaques do desempenho trimestral
A Axsome reportou uma receita total de produtos de US$ 150,0 milhões para o 2º tri de 2025, representando um aumento de 72% em relação ao ano anterior e crescimento de 24% em relação ao trimestre anterior. Este forte desempenho foi impulsionado principalmente pelo Auvelity para transtorno depressivo maior e SUNOSI para sonolência diurna excessiva, com o tratamento para enxaqueca recém-lançado SYMBRAVO começando a contribuir para a composição da receita.
Como mostrado no seguinte resumo financeiro, o portfólio comercial da Axsome demonstrou crescimento robusto em todas as métricas:
O produto principal da empresa, Auvelity, continuou sua impressionante trajetória de crescimento com vendas líquidas de US$ 119,6 milhões, um aumento de 84% em relação ao ano anterior e 24% em relação ao trimestre anterior. SUNOSI gerou US$ 30,0 milhões em receita líquida de produtos, representando crescimento de 35% em relação ao ano anterior e 19% em relação ao trimestre anterior. SYMBRAVO, que foi lançado em 10 de junho de 2025, contribuiu com US$ 0,4 milhão em suas semanas iniciais no mercado.
Desempenho do portfólio comercial
Auvelity, o único antidepressivo oral com eficácia de ação rápida refletida em seu rótulo FDA, tem visto forte adoção pelo mercado desde o lançamento. O produto alcançou aproximadamente 220.000 novos pacientes desde o lançamento com aproximadamente 41.000 prescritores únicos. A cobertura comercial expandiu para aproximadamente 83% das vidas cobertas em todos os canais, com aproximadamente 28 milhões de novas vidas comerciais cobertas adicionais.
A tendência de vendas líquidas trimestrais para Auvelity demonstra crescimento consistente desde seu lançamento:
SUNOSI, um inibidor da recaptação de dopamina e norepinefrina para sonolência diurna excessiva associada à narcolepsia ou apneia obstrutiva do sono, também mostrou crescimento constante. O produto alcançou aproximadamente 89.000 novos pacientes desde o lançamento com aproximadamente 15.000 prescritores únicos. Como o Auvelity, SUNOSI alcançou aproximadamente 83% de cobertura em todos os canais.
O gráfico a seguir ilustra o desempenho trimestral de receita do SUNOSI:
SYMBRAVO, o mais novo produto comercial da Axsome para o tratamento agudo de enxaqueca, foi lançado nos EUA em 10 de junho de 2025. As métricas iniciais de lançamento indicam aproximadamente 38% de vidas cobertas em todos os canais e 26% no canal comercial. A empresa observou feedback positivo inicial de prescritores e pacientes, apoiando o perfil diferenciado de eficácia, segurança e tolerabilidade do produto.
Atualizações de pipeline e desenvolvimento
A Axsome continua avançando com um robusto pipeline de terapêuticos focados em SNC em múltiplas indicações. O pipeline da empresa abrange desde a Fase 1 até produtos comercializados nas áreas de psiquiatria e neurologia:
As principais atualizações do pipeline incluem:
1. Submissão de SNDA para AXS-05 em agitação de Alzheimer prevista para o 3º tri de 2025
2. Submissão de NDA para AXS-12 para cataplexia em pacientes com narcolepsia prevista para o 4º tri de 2025
3. Avanço de programas em estágio avançado em TDAH, transtorno da compulsão alimentar, transtorno do trabalho por turnos, depressão associada à sonolência diurna excessiva, fibromialgia e cessação do tabagismo
A empresa destacou seus marcos regulatórios e clínicos alcançados no primeiro semestre de 2025 e próximos catalisadores:
O portfólio diferenciado da Axsome tem um potencial combinado de vendas de pico de US$ 16,5 bilhões, segundo estimativas da empresa:
Posição financeira e perspectivas
Em 30 de junho de 2025, a Axsome reportou caixa e equivalentes de caixa de US$ 303,0 milhões, comparado a US$ 300,9 milhões no final do 1º tri de 2025. A dívida da empresa (valor nominal) era de US$ 190 milhões, com uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 5,1 bilhões em 1º de agosto de 2025.
A administração reiterou que a posição atual de caixa deve financiar as operações até atingir fluxo de caixa positivo, consistente com declarações feitas durante a teleconferência de resultados do 1º tri de 2025, onde o CFO Nick Pizzi observou: "Acreditamos que nosso saldo de caixa atual é suficiente para financiar operações antecipadas até o fluxo de caixa positivo."
As despesas de P&D da empresa para o 2º tri de 2025 foram de US$ 49,5 milhões, uma leve diminuição de 1% em relação ao ano anterior, enquanto as despesas de SG&A aumentaram 26% para US$ 130,3 milhões, refletindo a expansão comercial do Auvelity e preparativos de lançamento para o SYMBRAVO.
Iniciativas estratégicas
A estratégia da Axsome continua focada em avançar fronteiras na saúde cerebral e entregar inovação para pacientes através de:
1. Mecanismos de ação inovadores
2. Desenvolvimento de medicamentos pioneiros ou melhores da categoria
3. Aplicação de abordagens de precisão em indicações novas e mal atendidas
4. Aproveitamento de profunda expertise em neurociência
5. Inovação em pesquisa clínica e regulatória
Os destaques do 2º tri de 2025 da empresa refletem a execução desta estratégia com forte desempenho comercial e avanço do pipeline:
Com três produtos comercializados, quatro programas de desenvolvimento de Fase 3 em andamento, seis novas indicações em desenvolvimento em produtos aprovados e sete aprovações potenciais até 2028, a Axsome está se posicionando para um crescimento sustentável de longo prazo no espaço de SNC.
O recente lançamento do SYMBRAVO adiciona um terceiro produto comercial ao portfólio da Axsome, complementando Auvelity e SUNOSI, e fornecendo uma fonte adicional de receita enquanto a empresa continua a avançar seu pipeline em direção a potenciais aprovações nos próximos anos.
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