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FLORHAM PARK, N.J. - A BeyondSpring Inc . (NASDAQ:BYSI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 89,91 milhões, anunciou na segunda-feira que um estudo clínico publicado na Med (Cell Press) mostra que seu medicamento principal Plinabulin, quando combinado com radiação e inibidores de checkpoint, demonstrou eficácia em pacientes que não responderam à terapia prévia com inibidores de checkpoint imunológico (ICI). De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 2,49, atualmente está consumindo caixa rapidamente enquanto avança com seus programas clínicos.
O ensaio translacional de Fase 1 avaliou a terapia de combinação tripla em pacientes com oito tipos diferentes de câncer. Entre os pacientes avaliáveis com recidiva após ICI, o tratamento alcançou uma taxa de resposta objetiva de 23% e taxa de controle da doença de 54% em lesões não irradiadas. A ação tem mostrado forte impulso, com dados do InvestingPro revelando um retorno de 36,81% no acumulado do ano, embora analistas antecipem desafios contínuos de rentabilidade no curto prazo.
O estudo destacou resultados particularmente promissores em câncer de pulmão de células não pequenas, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, e linfoma de Hodgkin. Two pacientes com linfoma de Hodgkin experimentaram respostas duráveis superiores a 19 meses, apesar de terem passado por 12-16 linhas de terapia anteriores.
"Esses resultados oferecem sinais iniciais, mas importantes, de que o mecanismo de maturação de células dendríticas do Plinabulin poderia desempenhar um papel fundamental na reversão da resistência adquirida ao ICI", disse o Dr. Steven Lin, Professor de Oncologia Radioterápica da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center e autor correspondente do estudo.
A pesquisa também identificou um potencial biomarcador – assinatura imunológica GEF-H1 basal – que pode ajudar a identificar pacientes com maior probabilidade de responder ao tratamento.
O Plinabulin funciona como um agente de maturação de células dendríticas que atua através de um mecanismo dependente de GEF-H1. Segundo a empresa, essa abordagem difere dos agentes tubulínicos tradicionais e pode oferecer uma estratégia única para enfrentar a resistência à imunoterapia.
O ensaio recrutou 19 pacientes que receberam o regime de combinação com pembrolizumab ou nivolumab como componente inibidor de checkpoint. A radiação foi administrada apenas durante o primeiro ciclo de tratamento.
A BeyondSpring está desenvolvendo o Plinabulin para múltiplas indicações de câncer, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas. A empresa relatou que o medicamento demonstrou um perfil de segurança favorável em aproximadamente 800 pacientes em vários estudos clínicos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da BeyondSpring. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da BYSI, métricas de avaliação e análises adicionais, incluindo mais de 10 ProTips exclusivas, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a BeyondSpring Inc. relatou resultados intermediários promissores de um estudo de fase 2 envolvendo pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) metastático que haviam progredido anteriormente com inibidores de PD-1/L1. O estudo, apresentado na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, mostrou que a terapia combinada de Plinabulin com pembrolizumab e docetaxel quase dobrou a sobrevida livre de progressão mediana para 6,8 meses em comparação com o padrão atual de tratamento. Além disso, a taxa de controle da doença foi de 77,3%, e a taxa de sobrevida global em 15 meses foi de 78%, com a sobrevida global mediana ainda não alcançada. O tratamento foi bem tolerado, sem mortes relacionadas ao tratamento relatadas, embora 51,1% dos pacientes tenham experimentado efeitos adversos de grau 3 ou superior. A BeyondSpring pretende avançar com o Plinabulin em estratégias de combinação para enfrentar o desafio significativo da resistência adquirida aos inibidores de checkpoint em oncologia. Adicionalmente, a BeyondSpring agendou sua reunião anual de acionistas de 2025 para 15 de setembro, com a data de registro definida para 25 de julho. Propostas de acionistas para inclusão na declaração de procuração devem ser recebidas até 14 de julho. Mais detalhes sobre a reunião serão fornecidos na declaração de procuração da empresa arquivada na SEC.
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