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SOLANA BEACH, Califórnia - A ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT), uma empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 747 milhões, anunciou na terça-feira que um estudo clínico avaliando seu Sistema de Terapia a Laser Prism Neuro mostrou resultados promissores no tratamento de tumores cerebrais agressivos. A notícia contribuiu para o impressionante ganho de 22% das ações na última semana, de acordo com dados do InvestingPro.
O estudo de Fase I-II, realizado no Hospital Universitário Skåne na Suécia, envolveu 14 pacientes com idades entre 18 e 80 anos com glioblastoma e astrocitoma de grau 4. Segundo o comunicado da empresa, os resultados demonstraram melhora na sobrevida em comparação com controles de cirurgia aberta correspondentes, com um tempo médio de ablação de 6,5 minutos.
O Dr. Peter Siesjö liderou o estudo, que foi patrocinado pela CLS AB e cofinanciado pela ClearPoint Neuro. A empresa relatou que o procedimento se mostrou seguro, sem complicações relacionadas ao dispositivo, e demonstrou um fluxo de trabalho viável e reproduzível.
"Para pacientes que enfrentam opções limitadas e um procedimento que seria invasivo, esses resultados iniciais sugerem um potencial significativo para a terapia a laser minimamente invasiva em neuro-oncologia", disse Chris Osswald, Diretor e Líder Global de Segmento para Terapia a Laser na ClearPoint Neuro.
A tecnologia será apresentada no 75º Congresso Anual de Neurocirurgiões em Los Angeles, de 13 a 15 de outubro de 2025.
A ClearPoint Neuro se descreve como uma empresa que viabiliza dispositivos, terapias celulares e genéticas, fornecendo tecnologia de navegação para procedimentos cerebrais e da coluna vertebral. O principal produto da empresa, o Sistema de Navegação ClearPoint Neuro, possui autorização da FDA e marcação CE.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da ClearPoint Neuro.
Em outras notícias recentes, a ClearPoint Neuro divulgou seus resultados do 2º tri de 2025, que ficaram ligeiramente abaixo das expectativas. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de -0,21 USD, pouco abaixo da previsão de -0,2 USD, e sua receita foi de 9,2 milhões de USD, ligeiramente inferior aos 9,23 milhões de USD antecipados. Além disso, a ClearPoint Neuro recebeu autorização FDA 510(k) para seu Sistema de Terapia a Laser Prism Neuro incluir orientação por ressonância magnética de 1,5T, expandindo sua oportunidade de mercado nos EUA e internacionalmente. A empresa também anunciou aprovações regulatórias ampliadas para seus produtos no Canadá, Hong Kong e Taiwan, aumentando para 34 o número de países onde sua tecnologia está autorizada. Além disso, a ClearPoint Neuro está desenvolvendo um Sistema de Neuro-Navegação Robótica para aprimorar cirurgias cranianas minimamente invasivas. A empresa planeja demonstrar este protótipo em uma próxima conferência neurológica. Em uma atualização de liderança, o Dr. Paul Larson foi nomeado Diretor Médico, com efeito a partir de janeiro de 2026.
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