ClearPoint Neuro desenvolve sistema de navegação robótica para cirurgias cerebrais

SOLANA BEACH, Califórnia - A ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT), uma empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 597 milhões e retornos impressionantes de 42% no acumulado do ano, anunciou na quarta-feira o desenvolvimento de um Sistema de Neuro-Navegação Robótica proprietário projetado para apoiar procedimentos cirúrgicos cranianos minimamente invasivos, incluindo infusões de terapia celular e genética. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa demonstrou forte impulso, com as ações negociando próximas à sua máxima de 52 semanas.

O sistema permitirá que o software de navegação da ClearPoint opere o Braço Robótico KUKA LBR Med para várias aplicações neurocirúrgicas. A empresa planeja demonstrar um protótipo no 75º Congresso Anual de Neurocirurgiões em Los Angeles, de 13 a 15 de outubro. Com crescimento de receita de quase 20% nos últimos doze meses e um índice de liquidez corrente saudável de 7,3, a análise do InvestingPro sugere que a empresa mantém uma forte posição financeira para apoiar este desenvolvimento. Descubra mais 12 dicas exclusivas do InvestingPro para CLPT e acesse análises abrangentes no Relatório de Pesquisa Pro.

Segundo Jeremy Stigall, CBO e GM da divisão de Biológicos e Entrega de Medicamentos da ClearPoint, o novo sistema robótico visa proporcionar tanto consistência quanto flexibilidade para lançamentos comerciais de terapias celulares e genéticas.

A plataforma oferecerá três opções diferentes de hardware para executar planos cirúrgicos: técnica tradicional guiada por ressonância magnética, a nova técnica guiada por ClearPoint 3.0 iCT e a futura técnica assistida por robô usando iCT. Todas as opções utilizarão o mesmo fluxo de trabalho do software ClearPoint.

Joe Burnett, Presidente e CEO da ClearPoint Neuro, afirmou que a abordagem da empresa aproveita a tecnologia do braço robótico KUKA, que já possui aprovação FDA e marcação CE, em vez de desenvolver um sistema do zero, o que segundo ele "reduz drasticamente o custo de desenvolvimento e acelera nossa velocidade de chegada ao mercado".

O sistema ainda não foi submetido a nenhum órgão regulador. A ClearPoint pretende comercializar a tecnologia em coordenação com a aprovação de múltiplas terapias neurológicas celulares e genéticas atualmente sob revisão acelerada do FDA.

Com base em comunicado à imprensa, a empresa posiciona este desenvolvimento como parte de sua estratégia para apoiar parceiros biofarmacêuticos que se preparam para lançamentos comerciais de novas terapias celulares e genéticas. Embora opere com níveis moderados de dívida e mantenha forte liquidez, os investidores devem observar que os analistas atualmente não esperam lucratividade este ano, segundo dados do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a ClearPoint Neuro divulgou seus resultados do 2º tri de 2025, que ficaram abaixo das previsões. A empresa registrou um lucro por ação de -0,21 USD, ligeiramente abaixo da previsão de -0,2 USD, e reportou receita de 9,2 milhões de USD, pouco abaixo dos 9,23 milhões de USD esperados. Apesar desses resultados inferiores, a empresa demonstrou resiliência nas negociações após o fechamento do mercado. Em outro desenvolvimento, a ClearPoint Neuro recebeu a aprovação FDA 510(k) para seu Sistema de Terapia a Laser Neuro Prism, incluindo orientação por ressonância magnética de 1,5T, expandindo a partir da orientação por ressonância de 3T previamente aprovada. Esta rotulagem expandida pode aumentar significativamente a oportunidade de mercado do sistema nos Estados Unidos, onde sistemas de ressonância magnética de 1,5T representam grande parte do uso clínico. Adicionalmente, a ClearPoint Neuro anunciou a nomeação do Dr. Paul Larson como Diretor Médico, com efeito a partir de janeiro de 2026. O Dr. Larson continuará seu trabalho na Universidade da Califórnia em São Francisco e no Hospital Banner, Universidade do Arizona, enquanto mantém seu papel consultivo na empresa. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da ClearPoint Neuro para expandir seu alcance de mercado e fortalecer sua equipe de liderança.

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