Cybin conclui recrutamento em estudo de fase 2 de DMT para ansiedade

TORONTO - A Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 152,45 milhões e atualmente negociada a US$ 6,42, concluiu o recrutamento de 36 participantes em seu estudo de Fase 2 do CYB004, um programa de dimetiltriptamina (DMT) deuterada para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), de acordo com comunicado da empresa. Os dados preliminares deste estudo são esperados para o primeiro trimestre de 2026. Segundo análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo.

A empresa de neuropsiquiatria em estágio clínico está simultaneamente avançando com o CYB003, seu análogo de psilocina deuterada proprietário, em estudos de Fase 3 para transtorno depressivo maior (TDM). O primeiro estudo pivotal, chamado APPROACH, está atualmente dosando pacientes e visa recrutar 220 participantes em 45 centros clínicos nos EUA. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 9,87, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa - um dos vários insights importantes disponíveis para assinantes Pro.

Um segundo estudo de Fase 3 chamado EMBRACE deve começar no quarto trimestre de 2025, visando 330 participantes com TDM moderado a grave. Este estudo recebeu aprovação para iniciar na Austrália, Irlanda, Polônia, Grécia e Reino Unido.

A empresa relata que seu programa CYB003 mostrou durabilidade promissora na Fase 2, com taxas de resposta de 100% e taxas de remissão de 71% mantidas aos 12 meses após duas doses de 16mg. O programa recebeu a Designação de Terapia Inovadora da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

A Cybin fez parceria com a Thermo Fisher Scientific para capacidades de fabricação em escala comercial nos EUA para o programa CYB003, estabelecendo duas instalações dedicadas para fornecimento clínico de Fase 3 e potencial comercialização futura.

A empresa construiu o que descreve como um portfólio de propriedade intelectual líder do setor com mais de 100 patentes concedidas e mais de 250 solicitações pendentes, que afirma proporcionar exclusividade até 2041.

"Estabelecemos uma posição de liderança no espaço de terapêuticas psicodélicas através das plataformas proprietárias de descoberta de medicamentos da Cybin que combinam moléculas deuteradas inovadoras com sistemas inovadores de administração de medicamentos", disse Eric So, Diretor Executivo Interino da Cybin, no comunicado à imprensa. Embora a empresa mantenha mais caixa do que dívidas em seu balanço, a análise do InvestingPro indica que os analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para baixo para o próximo período. Descubra insights financeiros mais detalhados e 8 ProTips adicionais assinando o InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Cybin Inc. concluiu o recrutamento para seu ensaio clínico de Fase 2 do CYB004, destinado ao tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada. O ensaio envolve 36 participantes e avalia a segurança e eficácia do CYB004 ao longo de 12 semanas. Além disso, a Cybin recebeu aprovação europeia para iniciar o estudo EMBRACE, um ensaio de Fase 3 para seu medicamento CYB003 visando o Transtorno Depressivo Maior, após aprovação regulatória do Reino Unido. Este estudo ocorrerá em vários países, incluindo Irlanda, Polônia e Grécia, e visa recrutar 330 participantes.

Em termos de atividade de analistas, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a Cybin, mantendo um preço-alvo de US$ 150, citando a conclusão do recrutamento do ensaio de Fase 2 do CYB004 como um catalisador-chave. Enquanto isso, a Canaccord Genuity ajustou seu preço-alvo para a Cybin para US$ 70 de US$ 73, mas manteve a classificação de Compra, refletindo atualizações em seu modelo financeiro. A empresa projeta uma probabilidade de 40% de aprovação para o CYB003 com vendas potenciais atingindo C$ 4,0 bilhões até o ano fiscal de 2036. Esses desenvolvimentos refletem o progresso contínuo e o interesse nos programas clínicos da Cybin.

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