Cybin conclui recrutamento em estudo de fase 2 para transtorno de ansiedade

NOVA YORK - A Cybin Inc. (NYSE American:CYBN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 159 milhões, concluiu o recrutamento em seu ensaio clínico de Fase 2 que avalia o CYB004, um programa proprietário de dimetiltriptamina (DMT) deuterada, para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), anunciou a empresa na segunda-feira. As ações, que sofreram uma queda de 24% no acumulado do ano de acordo com dados do InvestingPro, atualmente são negociadas a US$ 6,73.

O estudo recrutou 36 participantes para avaliar a segurança e eficácia do CYB004 após 12 semanas da primeira dose. Os participantes foram randomizados em dois grupos em uma proporção de 2:1, com um grupo recebendo duas administrações intramusculares de CYB004 em uma dose de 20mg prevista para ser terapêutica, e o segundo grupo recebendo uma dose mais baixa de 2mg prevista para ser subterapêutica.

O desfecho primário é a mudança na pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton em relação ao início do estudo, seis semanas após a primeira administração. Os desfechos secundários incluem mudanças na mesma escala durante o período duplo-cego de 12 semanas.

"Tratamentos aprimorados são muito necessários, já que os transtornos de ansiedade afetam mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo", disse Eric So, Diretor Executivo Interino da Cybin. "O TAG é o transtorno de ansiedade mais comum observado na atenção primária, com aproximadamente 6,8 milhões de pessoas vivendo com TAG apenas nos Estados Unidos."

De acordo com o comunicado da empresa, aproximadamente metade dos pacientes com TAG não responde aos tratamentos atualmente aprovados com inibidores seletivos da recaptação de serotonina e inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina.

A Cybin reafirmou que os dados preliminares do estudo são esperados para o primeiro trimestre de 2026.

A empresa também está desenvolvendo o CYB003, um análogo de psilocina deuterada proprietário, atualmente em estudos de Fase 3 para o tratamento adjuvante do transtorno depressivo maior. Este programa recebeu a Designação de Terapia Inovadora da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.

Em outras notícias recentes, a Cybin Inc. anunciou vários desenvolvimentos em seus ensaios clínicos e recebeu aprovações regulatórias. A empresa iniciou a dosagem de pacientes para seu programa PARADIGM de Fase 3 do CYB003, direcionado ao Transtorno Depressivo Maior (TDM), com o programa consistindo em três estudos—APPROACH, EMBRACE e EXTEND—visando recrutar cerca de 550 participantes. A Cybin também recebeu aprovação do Conselho de Medicamentos da Irlanda para iniciar o estudo EMBRACE na Irlanda, Polônia e Grécia, após uma aprovação semelhante da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido. Este estudo faz parte do programa PARADIGM de Fase 3 mais amplo que avalia o CYB003 para TDM, que recebeu a Designação de Terapia Inovadora pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.

Além disso, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para as ações da Cybin com um preço-alvo de US$ 150, citando vários catalisadores próximos, incluindo a conclusão do recrutamento no ensaio de Fase 2 do CYB004 para transtorno de ansiedade generalizada. Enquanto isso, a Canaccord Genuity atualizou seu modelo financeiro para a Cybin, reduzindo o preço-alvo das ações para US$ 70, mantendo a classificação de Compra. A empresa projeta uma probabilidade de 40% de aprovação do CYB003 como tratamento adjuvante para TDM, com um potencial lançamento no ano fiscal de 2029. Os esforços contínuos da Cybin e as recentes aprovações refletem seu compromisso em avançar seu pipeline de medicamentos psicodélicos.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.