Datroway melhora sobrevivência no tratamento de primeira linha do câncer de mama triplo-negativo metastático

LONDRES - AstraZeneca PLC (LSE:AZN) e Daiichi Sankyo anunciaram nesta segunda-feira que seu conjugado anticorpo-droga Datroway (datopotamab deruxtecan) demonstrou melhorias estatisticamente significativas tanto na sobrevivência global quanto na sobrevivência livre de progressão em comparação com a quimioterapia em um ensaio de Fase III para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático.

O estudo TROPION-Breast02 avaliou o Datroway como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama triplo-negativo localmente recorrente inoperável ou metastático para os quais a imunoterapia não era uma opção, representando aproximadamente 70% dos pacientes com este tipo agressivo de câncer.

De acordo com as empresas, esta é a primeira vez que qualquer terapia demonstrou um benefício de sobrevivência global nesta população específica de pacientes, para os quais a quimioterapia permaneceu como o padrão de tratamento.

"O TROPION-Breast02 é o único estudo que já demonstrou um benefício de sobrevivência global no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático para os quais a imunoterapia não é uma opção", disse Susan Galbraith, Vice-Presidente Executiva de P&D em Oncologia e Hematologia da AstraZeneca.

O perfil de segurança do Datroway foi consistente com ensaios clínicos anteriores em câncer de mama, segundo o comunicado à imprensa. As empresas planejam apresentar resultados detalhados em uma próxima reunião médica e compartilhar os dados com as autoridades regulatórias.

O Datroway é um conjugado anticorpo-droga direcionado ao TROP2 que foi descoberto pela Daiichi Sankyo e está sendo desenvolvido e comercializado conjuntamente por ambas as empresas. O medicamento já está aprovado em mais de 35 países para certos pacientes com câncer de mama HR-positivo, HER2-negativo, e nos Estados Unidos para pacientes específicos com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação EGFR.

O câncer de mama triplo-negativo representa aproximadamente 15% de todos os casos de câncer de mama e tem o pior prognóstico entre os tipos de câncer de mama, com sobrevivência global mediana de apenas 12 a 18 meses.

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