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COPENHAGUE - A Genmab A/S (NASDAQ:GMAB), uma empresa de biotecnologia avaliada em US$ 15,85 bilhões com uma pontuação de saúde financeira "EXCELENTE" no InvestingPro, anunciou na quarta-feira que 92% dos pacientes com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivado ou refratário receberam com sucesso sua primeira dose completa de epcoritamab em ambiente ambulatorial, de acordo com resultados atualizados de seu estudo de Fase 2 EPCORE NHL-6.
O estudo demonstrou a viabilidade de tratar e monitorar pacientes com LDGCB fora do ambiente hospitalar, mantendo perfis de segurança consistentes com estudos anteriores de epcoritamab. Os resultados foram apresentados na 13ª Reunião Anual da Sociedade de Oncologia Hematológica. Com impressionantes margens de lucro bruto de 94,5% e forte crescimento de receita de 33% nos últimos doze meses, a Genmab continua a demonstrar robusta execução operacional.
Entre os 81 pacientes tratados como ambulatoriais, 70% não experimentaram síndrome de liberação de citocinas (SLC) durante o período da primeira dose completa. Quando a SLC ocorreu, os eventos foram principalmente de baixo grau, com apenas 13,6% dos pacientes necessitando de cuidados hospitalares.
O estudo também mostrou eficácia em pacientes com tratamento prévio limitado. Aqueles que receberam epcoritamab após apenas uma linha prévia de terapia (n=42) demonstraram uma taxa de resposta global de 64,3% e uma taxa de resposta completa de 47,6% em um acompanhamento médio de 5,8 meses.
"A possibilidade de tratar pacientes em ambiente ambulatorial é encorajadora e pode permitir que mais pessoas tenham acesso a esta opção de tratamento em vários locais de atendimento, incluindo ambientes comunitários", disse Jeff Sharman, Presidente de Pesquisa em Hematologia do Sarah Cannon Research Institute no Willamette Valley Cancer Institute.
O LDGCB é o tipo mais comum de linfoma não-Hodgkin em todo o mundo, representando aproximadamente 25-30% de todos os casos de LNH, com cerca de 25.000 novos casos diagnosticados anualmente nos EUA. De acordo com a análise do InvestingPro, a Genmab parece subvalorizada ao seu preço atual de US$ 25,89, com analistas mantendo perspectiva positiva. A plataforma oferece 11 ProTips exclusivos adicionais e análise financeira abrangente em seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível para assinantes.
O epcoritamab é um anticorpo biespecífico IgG1 projetado para se ligar simultaneamente ao CD3 nas células T e ao CD20 nas células B para induzir a morte mediada por células T de células CD20+. O medicamento está sendo co-desenvolvido pela Genmab e AbbVie como parte de sua colaboração em oncologia. Com um índice P/L de 11,66 e fortes fluxos de caixa, a Genmab mantém uma posição financeira sólida para apoiar seus programas de desenvolvimento.
A segurança e eficácia do epcoritamab para uso ambulatorial em LDGCB R/R ainda não foram aprovadas pelo FDA ou outras autoridades de saúde, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Genmab A/S reportou fortes resultados financeiros para o 2º tri de 2025, com lucro por ação atingindo US$ 0,542, um aumento de 39,4% sobre os US$ 0,3888 previstos. A empresa também reportou receita de US$ 925 milhões, superando as previsões em 3,54%. Além de seu relatório de ganhos, a Genmab anunciou um leve aumento em seu capital social em 0,01% através do exercício de warrants de funcionários, totalizando 4.563 ações. As novas ações foram subscritas em dinheiro a preços variados. Além disso, a H.C. Wainwright elevou seu preço-alvo para a Genmab A/S para US$ 36 de US$ 35, mantendo a classificação de Compra para a ação. Este ajuste reflete a análise da empresa sobre catalisadores futuros, incluindo uma atualização de dados de Fase 2 para acasunlimab esperada em 2025. Estes desenvolvimentos destacam as atividades estratégicas e financeiras em curso da Genmab.
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