ESMO 2025: Enhertu demonstra maior taxa de pCR em câncer de mama HER2+ em estágio inicial

TÓQUIO & BASKING RIDGE, N.J. - Daiichi Sankyo e AstraZeneca relataram no sábado que seu conjugado anticorpo-medicamento ENHERTU (trastuzumabe deruxtecan) demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na taxa de resposta patológica completa (pCR) no estudo de fase 3 DESTINY-Breast11 para pacientes com câncer de mama HER2 positivo em estágio inicial localmente avançado de alto risco.

O estudo mostrou que ENHERTU seguido por paclitaxel, trastuzumabe e pertuzumabe (THP) no cenário neoadjuvante alcançou uma taxa de pCR de 67,3% em comparação com 56,3% com o tratamento padrão atual de doxorrubicina e ciclofosfamida dose-densa seguido por THP (ddAC-THP), representando uma melhora de 11,2% (p=0,003).

Melhorias foram observadas em ambos os subgrupos de receptor hormonal positivo e negativo, com 81,3% dos pacientes no braço ENHERTU apresentando nenhum ou mínimo câncer invasivo residual após a cirurgia, em comparação com 69,1% no braço de tratamento padrão.

"Para pacientes com câncer de mama em estágio inicial que estão em alto risco de recorrência da doença, usar a opção de tratamento mais eficaz na primeira oportunidade é fundamental", disse a investigadora principal do estudo, Nadia Harbeck, Diretora do Centro de Mama do Hospital Universitário LMU na Alemanha.

O perfil de segurança foi favorável em comparação com o tratamento padrão, com taxas mais baixas de eventos adversos de grau 3 ou superior (37,5% vs. 55,8%) e eventos adversos graves (10,6% vs. 20,2%). As taxas de doença pulmonar intersticial foram baixas e semelhantes entre os braços de tratamento.

Ken Takeshita, Chefe Global de P&D da Daiichi Sankyo, observou que aproximadamente metade dos pacientes ainda mostra evidência de doença residual após a cirurgia com os tratamentos neoadjuvantes atualmente disponíveis, destacando a importância dos resultados melhorados com ENHERTU.

Uma solicitação suplementar de Licença de Produtos Biológicos baseada nesses resultados está atualmente em análise pela Food and Drug Administration dos EUA.

Os resultados foram apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica junto com os resultados do estudo DESTINY-Breast05, apoiando ainda mais o potencial do ENHERTU como tratamento fundamental no cenário de câncer de mama em estágio inicial com intenção curativa. Com uma robusta margem de lucro bruto de 78,5% e crescimento de receita de 14% nos últimos doze meses, a Daiichi Sankyo continua a demonstrar forte execução comercial. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, potencialmente apresentando uma oportunidade para investidores interessados no setor farmacêutico. Para análise abrangente e insights adicionais, os investidores podem acessar mais de 10 ProTips exclusivos e métricas financeiras detalhadas através do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, o ENHERTU da AstraZeneca e Daiichi Sankyo mostrou uma taxa de sobrevida livre de doença invasiva de 92,4% ao longo de três anos em um estudo de fase 3 para câncer de mama HER2 positivo em estágio inicial. O estudo, apresentado no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, revelou uma redução de 53% no risco de recorrência de doença invasiva ou morte em comparação com trastuzumabe emtansina. Além disso, AstraZeneca e Daiichi Sankyo anunciaram resultados promissores para seu medicamento DATROWAY em combinação com rilvegostomig para câncer urotelial, com uma taxa de resposta objetiva confirmada de 68,2% em pacientes não tratados. Em outro desenvolvimento, a AstraZeneca relatou que DATROWAY atingiu seus principais objetivos em um estudo de fase 3 para câncer de mama triplo-negativo metastático, mostrando melhorias significativas na sobrevida global e livre de progressão.

Além disso, o FDA concedeu a Designação de Terapia Inovadora ao raludotatug deruxtecan para certos cânceres de ovário e relacionados, um medicamento sendo desenvolvido pela Daiichi Sankyo e Merck. Também, ifinatamab deruxtecan demonstrou uma taxa de resposta de 48,2% em um estudo para câncer de pulmão de células pequenas, marcando outro potencial avanço no tratamento do câncer. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da AstraZeneca e Daiichi Sankyo no campo da oncologia, com vários medicamentos mostrando resultados promissores em diferentes tipos de câncer.

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