FDA aprova combinação Zepzelca-Tecentriq para câncer de pulmão de células pequenas

DUBLIN - A Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 8,3 bilhões e impressionantes margens de lucro bruto de 92%, anunciou na quinta-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou Zepzelca (lurbinectedina) em combinação com atezolizumabe (Tecentriq) como tratamento de manutenção para adultos com câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso (ES-SCLC). De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira "EXCELENTE" de 3,2 em 5, sugerindo forte estabilidade operacional.

A aprovação aplica-se a pacientes cuja doença não progrediu após terapia de indução de primeira linha com atezolizumabe, carboplatina e etoposídeo. Esta é a primeira terapia combinada aprovada para tratamento de manutenção de primeira linha de ES-SCLC, uma forma agressiva de câncer com opções de tratamento limitadas.

De acordo com os resultados dos ensaios clínicos, a combinação reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 46% e o risco de morte em 27% em comparação com a terapia de manutenção com atezolizumabe isoladamente. A sobrevida global mediana desde a randomização foi de 13,2 meses para a combinação versus 10,6 meses para o atezolizumabe sozinho. Com receitas anuais de US$ 4,1 bilhões e a ação atualmente negociando próxima à sua máxima de 52 semanas, a análise do InvestingPro sugere que a Jazz Pharmaceuticals está subvalorizada, com 11 analistas recentemente revisando suas expectativas de lucros para cima. Obtenha acesso a métricas de avaliação detalhadas e mais 12 ProTips exclusivas com uma assinatura do InvestingPro.

"A combinação de Zepzelca e Tecentriq oferece uma nova opção e uma abordagem proativa que demonstrou melhorar a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global em pacientes que não apresentaram progressão após a quimioterapia de indução padrão", disse Roy Herbst, M.D., Ph.D., diretor adjunto e chefe de oncologia médica do Yale Cancer Center.

A National Comprehensive Cancer Network atualizou suas diretrizes de prática clínica para incluir a combinação de Zepzelca e atezolizumabe como um regime preferencial para pacientes elegíveis.

A aprovação da FDA é baseada nos resultados do ensaio de Fase 3 IMforte. A partir da randomização, a sobrevida livre de progressão mediana por avaliação independente foi de 5,4 meses para a combinação versus 2,1 meses para o atezolizumabe isolado.

As reações adversas comuns incluíram diminuição das contagens de células sanguíneas, náusea e fadiga. Reações adversas graves ocorreram em 31% dos pacientes que receberam a combinação, com reações adversas fatais em 5%.

O câncer de pulmão de células pequenas representa aproximadamente 13% dos cânceres de pulmão nos EUA, com cerca de 30.000 novos casos relatados a cada ano, de acordo com informações fornecidas no comunicado de imprensa da empresa. Descubra mais informações sobre a posição de mercado e o potencial de crescimento da Jazz Pharmaceuticals no abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro, junto com análises aprofundadas de mais de 1.400 outras ações de destaque.

Em outras notícias recentes, a Jazz Pharmaceuticals tem estado em destaque com vários desenvolvimentos importantes. O Morgan Stanley aumentou seu preço-alvo para a Jazz Pharmaceuticals para US$ 167 de US$ 163, mantendo uma classificação acima da média. Este ajuste segue a apresentação de dados do estudo aberto de Fase 4 DUET do Xywav na conferência World Sleep em Singapura. Além disso, a Jazz Pharmaceuticals apresentou novas evidências do mundo real e dados de Fase 4 apoiando o Xywav para narcolepsia e hipersonia idiopática em duas grandes conferências médicas. A Piper Sandler reiterou sua classificação acima da média e preço-alvo de US$ 147, antecipando a divulgação dos dados do estudo HERIZON-GEA-01 da Jazz no final de 2025. Além disso, a Jazz Pharmaceuticals anunciou que o Modeyso foi adicionado às diretrizes da NCCN como uma opção de tratamento para certos tumores cerebrais, logo após receber a aprovação da FDA. A Truist Securities também elevou seu preço-alvo para a Jazz para US$ 205 de US$ 200, após uma webcast sobre a estratégia comercial para o Modeyso. Esses desenvolvimentos destacam o progresso significativo e o interesse nas ofertas e estratégias da Jazz Pharmaceuticals.

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