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FDA aprova diagnóstico da Agilent para terapia de sarcoma sinovial

EdiçãoNatashya Angelica
Publicado 02.08.2024, 09:28
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SANTA CLARA, Califórnia - A Agilent Technologies Inc. (NYSE: NYSE:A) recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu pharmDx MAGE-A4 IHC 1F9 como uma ferramenta de diagnóstico para identificar pacientes com sarcoma sinovial elegíveis para TECELRA,® uma terapia especializada com células T. Isso marca o primeiro diagnóstico in vitro (IVD) aprovado pela FDA para MAGE-A4, uma proteína superexpressa em vários tipos de câncer, incluindo sarcoma sinovial.

O ensaio de diagnóstico foi projetado para detectar a expressão de MAGE-A4 em amostras de tecido de pacientes com sarcoma sinovial, uma forma rara de câncer que ocorre nas articulações. A expressão positiva de MAGE-A4 é um biomarcador chave que indica a elegibilidade para tratamento com TECELRA,® uma terapia de células T com receptor de células T (TCR) projetada direcionada a tumores positivos para MAGE-A4. TECELRA® é aprovado para uso em adultos com sarcoma sinovial avançado, que têm tipos específicos de HLA e foram submetidos a quimioterapia prévia.

Lou Welebob, vice-presidente e gerente geral da Divisão de Patologia da Agilent, destacou a importância da aprovação do FDA, afirmando que expande as opções de tratamento para indivíduos diagnosticados com esse câncer raro e ressalta o papel da Agilent em diagnósticos complementares para terapias inovadoras contra o câncer.

A Agilent, líder global em tecnologias de laboratório, gerou US$ 6,83 bilhões em receita no ano fiscal de 2023 e emprega cerca de 18.000 pessoas em todo o mundo. A empresa é conhecida por fornecer uma variedade de soluções, incluindo instrumentos, software e serviços que contribuem para pesquisas científicas e diagnósticos clínicos.

Essa aprovação do FDA poderia beneficiar um subconjunto dos estimados 800 a 1.000 novos casos de sarcoma sinovial diagnosticados a cada ano nos Estados Unidos, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer. A disponibilidade do ensaio MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx permite uma identificação mais precisa dos pacientes que podem responder à terapia com células T direcionada, oferecendo uma nova via de esperança para as pessoas afetadas por esta doença desafiadora.

As informações são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da Agilent Technologies.

Em outras notícias recentes, a Agilent Technologies experimentou vários desenvolvimentos significativos. A empresa relatou recentemente uma queda de 7,4% na receita do 2º trimestre de 2024, totalizando US$ 1,573 bilhão, mas superou as expectativas com um lucro por ação de US$ 1,22. A perspectiva de receita principal da Agilent para o ano inteiro foi revisada, projetando uma queda entre 4,3% e 5,4%, com lucro por ação previsto entre US$ 5,15 e US$ 5,25.

A Agilent também adquiriu a Sigsense Technologies, uma startup de IA com sede em São Francisco, para aprimorar suas operações laboratoriais. Além disso, Bret DiMarco foi nomeado o novo vice-presidente sênior e diretor jurídico, somando-se às operações jurídicas globais da Agilent.

Em termos de insights de analistas, a Wolfe Research rebaixou as ações da Agilent para peerperform, citando vantagens limitadas, enquanto o Citi manteve sua postura neutra sobre a empresa. A Agilent também planeja recomprar US$ 750 milhões de suas ações ordinárias e visa US$ 100 milhões em economia anualizada até o final do ano fiscal.

A empresa lançou dois novos produtos de espectrometria de massa, o sistema Agilent 7010D Triple Quadrupole GC/MS e a Agilent ExD Cell, para atender às necessidades de vários setores. Estes são os desenvolvimentos recentes da Agilent Technologies.

InvestingPro Insights

À medida que a Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) garante a aprovação da FDA para sua ferramenta de diagnóstico inovadora, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Agilent possui uma capitalização de mercado substancial de US$ 41,68 bilhões, refletindo sua presença significativa no setor de tecnologia laboratorial.

Com uma relação P/L de 33,65, a empresa está sendo negociada a um múltiplo de ganhos alto, sugerindo que os investidores têm grandes expectativas para o crescimento futuro dos lucros. Isso se alinha com os movimentos estratégicos da empresa, como a recente aprovação do FDA, que pode aumentar seus fluxos de receita e participação de mercado no campo de diagnósticos. As ações da empresa também foram caracterizadas pela baixa volatilidade dos preços, oferecendo uma oportunidade de investimento potencialmente estável no mercado de tecnologia de saúde.

O compromisso da Agilent com o retorno aos acionistas é evidenciado por seu histórico de manutenção de pagamentos de dividendos por 13 anos consecutivos, uma prova de sua resiliência financeira e da confiança da administração em sustentar os retornos de capital. Isso é ainda apoiado pela capacidade da empresa de cobrir seus pagamentos de juros com seus fluxos de caixa, indicando uma estrutura financeira sólida capaz de navegar pelos ciclos econômicos.

Para aqueles que buscam uma análise mais aprofundada, o InvestingPro fornece dicas adicionais sobre a Agilent Technologies, que podem ser encontradas no https://www.investing.com/pro/A. Com um total de 15 dicas do InvestingPro disponíveis, os investidores podem obter uma compreensão mais abrangente da posição financeira da Agilent e seu potencial de crescimento a longo prazo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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