FDA aprova indicação atualizada do RINVOQ da AbbVie para tratamento de DII

NORTH CHICAGO - A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou uma indicação atualizada para o RINVOQ (upadacitinibe) da AbbVie (Nova York:ABBV) para o tratamento de adultos com colite ulcerativa e doença de Crohn moderada a gravemente ativas, anunciou a empresa na segunda-feira. A AbbVie, uma importante empresa do setor de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 412,7 bilhões, demonstrou forte saúde financeira de acordo com a análise do InvestingPro.

A indicação atualizada permite que médicos prescrevam RINVOQ para pacientes que receberam pelo menos uma terapia sistêmica aprovada quando os bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF) são clinicamente desaconselháveis. Anteriormente, o RINVOQ era indicado apenas para pacientes que apresentavam resposta inadequada ou intolerância aos bloqueadores de TNF. Essa expansão pode contribuir para a já impressionante receita anual da AbbVie de US$ 58,3 bilhões. Os assinantes do InvestingPro podem acessar análises detalhadas sobre o potencial de crescimento da AbbVie por meio de Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes, junto com 14 ProTips adicionais sobre o desempenho da empresa.

"Esta atualização de bula oferece aos profissionais de saúde a opção de prescrever RINVOQ para pacientes com doença inflamatória intestinal moderada a gravemente ativa após o uso de uma terapia sistêmica aprovada, caso os bloqueadores de TNF sejam considerados clinicamente desaconselháveis pelo médico prescritor", disse Kori Wallace, M.D., Ph.D., vice-presidente e líder global de desenvolvimento clínico em imunologia da AbbVie. A forte posição de mercado da empresa se reflete em seus pagamentos consistentes de dividendos, tendo mantido e aumentado os dividendos por 13 anos consecutivos.

O RINVOQ, um inibidor de JAK, traz advertências sobre efeitos colaterais graves, incluindo infecções, aumento do risco de morte em pessoas com mais de 50 anos com fatores de risco de doenças cardíacas, câncer, eventos cardiovasculares importantes, coágulos sanguíneos e reações alérgicas.

A doença inflamatória intestinal, que inclui colite ulcerativa e doença de Crohn, é caracterizada por inflamação crônica do trato gastrointestinal. Essas condições progressivas podem causar diarreia persistente, dor abdominal, sangramento retal e outros sintomas que impactam significativamente a qualidade de vida dos pacientes.

A aprovação foi baseada em uma solicitação suplementar de novo medicamento apresentada pela AbbVie, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa. A ação da empresa está atualmente sendo negociada próxima à sua máxima de 52 semanas, com uma margem de lucro bruto de 71,25%, demonstrando a eficiência operacional da empresa.

Em outras notícias recentes, a AbbVie anunciou vários desenvolvimentos significativos que podem interessar aos investidores. A empresa relatou que seu ensaio de Fase 2 para onabotulinumtoxinA (BOTOX) no tratamento do tremor essencial de membros superiores atingiu seu endpoint primário, demonstrando melhora estatisticamente significativa em comparação com placebo. Além disso, a AbbVie atualizou sua orientação de lucros para 2025 para refletir uma despesa de US$ 2,7 bilhões relacionada à pesquisa e desenvolvimento em processo adquiridos, o que deve impactar o lucro por ação em US$ 1,50. Na frente de expansão, a AbbVie iniciou um projeto de US$ 70 milhões para aumentar sua capacidade de fabricação de produtos biológicos no AbbVie Bioresearch Center em Worcester, Massachusetts.

Empresas de análise também demonstraram confiança no desempenho da AbbVie. A Piper Sandler elevou seu preço-alvo para a AbbVie para US$ 284, citando forte desempenho em todo o portfólio da empresa, excluindo estética. Enquanto isso, a Cantor Fitzgerald aumentou seu preço-alvo para US$ 250, destacando o forte desempenho do medicamento Skyrizi, que superou as estimativas de consenso em US$ 51 milhões. Esses desenvolvimentos recentes indicam um período de crescimento e investimento estratégico para a AbbVie.

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