FDA aprova nova bomba de infusão compatível com ressonância magnética da Iradimed

WINTER SPRINGS, Flórida - A Iradimed Corporation (NASDAQ: IRMD), conhecida por seus dispositivos médicos compatíveis com ressonância magnética e por manter uma robusta margem de lucro bruto de 76,91%, anunciou hoje que recebeu a aprovação 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu Sistema de Bomba de Infusão IV MRidium® 3870. Esta mais recente inovação da Iradimed, que alcançou uma classificação "ÓTIMA" de saúde financeira de acordo com a InvestingPro, foi projetada para aumentar a segurança do paciente e melhorar a eficiência do fluxo de trabalho durante procedimentos de ressonância magnética.

O MRidium® 3870, que se baseia no dispositivo de primeira geração da empresa introduzido em 2005, é o único dispositivo de bomba de infusão não magnético para ressonância magnética no mercado, segundo comunicado da empresa. O sistema apresenta um motor de bomba ultrassônico não magnético e componentes não ferrosos, essenciais para operação segura em ambientes de alto campo magnético, como salas de ressonância magnética. O foco da empresa em dispositivos médicos inovadores contribuiu para seu impressionante crescimento de receita de 11,04% nos últimos doze meses.

Este sistema de próxima geração também introduz uma interface gráfica touchscreen amigável e recursos avançados de segurança. O 3870 pode ser usado independentemente ou conectado a bombas adicionais para formar um sistema de quatro canais, tornando-o versátil para várias situações de cuidados críticos. Além disso, inclui uma solução moderna de biblioteca de medicamentos que suporta listagens de medicamentos para múltiplas áreas de atendimento ao paciente. Com um forte índice de liquidez corrente de 8,87, os dados da InvestingPro mostram que a empresa está bem posicionada para apoiar suas iniciativas de desenvolvimento de produtos e expansão de mercado.

Roger Susi, Presidente e CEO da Iradimed, expressou seu entusiasmo com a aprovação da FDA, enfatizando o compromisso da empresa em avançar a tecnologia médica compatível com ressonância magnética. Ele observou que o MRidium® 3870 permite que os médicos administrem fluidos intravenosos críticos e medicamentos de forma segura e previsível em ambientes de ressonância magnética.

A Iradimed planeja lançar estrategicamente a bomba de infusão MRidium® 3870 aprovada pela FDA, com implantações iniciais em instalações de saúde selecionadas no quarto trimestre de 2025. A empresa espera aumentar para distribuição comercial completa ao longo de 2026.

O comunicado da Iradimed também destacou a importância dos dispositivos compatíveis com ressonância magnética, já que bombas de infusão padrão com componentes magnéticos e eletrônicos podem interferir nas imagens de ressonância magnética e representar riscos aos pacientes. O MRidium® 3870 foi projetado para mitigar esses riscos, fornecendo um sistema de administração de fluidos contínuo e seguro para pacientes submetidos a procedimentos de ressonância magnética.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Iradimed Corporation, que se estabeleceu como líder no desenvolvimento de dispositivos médicos compatíveis com ressonância magnética desde sua fundação.

Em outras notícias recentes, a Iradimed Co relatou fortes resultados financeiros para o primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas dos analistas. A empresa alcançou um lucro por ação (LPA) de US$ 0,42, ligeiramente acima dos US$ 0,41 previstos, e receita de US$ 19,5 milhões, excedendo os US$ 19,13 milhões antecipados. Este é o 15º trimestre consecutivo de receitas recordes para a Iradimed Co, com um notável aumento de 11% na receita ano a ano, impulsionado principalmente pelas vendas domésticas. Além disso, a receita doméstica aumentou 19%, enquanto as vendas internacionais viram um declínio de 15%. A margem bruta da empresa foi relatada em 76,1%, demonstrando uma gestão eficaz de custos.

Olhando para o futuro, a Iradimed Co projeta receita para o segundo trimestre de 2025 entre US$ 19,7 milhões e US$ 19,9 milhões, com LPA GAAP esperado entre US$ 0,37 e US$ 0,40. Para o ano completo de 2025, a empresa prevê receita entre US$ 78 milhões e US$ 82 milhões e LPA GAAP entre US$ 1,55 e US$ 1,65. Apesar dos riscos potenciais, incluindo possíveis atrasos na aprovação da FDA para a nova bomba MRIV 3.870 e vendas internacionais em declínio, a empresa permanece otimista. O CEO da Iradimed Co, Roger Souci, expressou confiança em seus planos operacionais e destacou o contínuo impulso positivo da empresa.

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