FDA aprova nova lente intraocular da Bausch + Lomb

Publicado 14.10.2024, 08:08
BLCO
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VAUGHAN, Ontario - A Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO), uma empresa líder em saúde ocular, recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos Estados Unidos para sua lente intraocular (LIO) enVista® Envy™, projetada para proporcionar uma ampla gama de visão enquanto minimiza distúrbios visuais comuns. A LIO enVista Envy é construída sobre a plataforma enVista já estabelecida pela empresa.

Ensaios clínicos nos Estados Unidos envolvendo 332 participantes demonstraram que a LIO enVista Envy produziu resultados positivos a longo prazo. Os relatórios indicam que 86% dos participantes experimentaram problemas mínimos com disfotopsia, que inclui ofuscamento e halos. Da mesma forma, um estudo canadense com 110 participantes constatou que 94% tiveram pouca ou nenhuma dificuldade com a visão de perto, e 93% ficaram satisfeitos com sua visão após a cirurgia.

A LIO enVista Envy incorpora a tecnologia ActivSync Optic, que visa otimizar a visão em várias condições de iluminação. Além disso, a lente oferece uma opção tórica para corrigir o astigmatismo com maior precisão, disponível em etapas de 0,5D ou menores em toda a faixa de cilindro.

Alice Epitropoulos, MD, investigadora principal no ensaio clínico de Fase 3 nos EUA, expressou confiança na capacidade da plataforma enVista de proporcionar resultados superiores para pacientes com catarata. Espera-se que a nova lente melhore ainda mais os resultados cirúrgicos, oferecendo uma gama mais ampla de visão e distúrbios visuais mínimos.

A Bausch + Lomb planeja disponibilizar a LIO enVista Envy nos EUA de forma limitada em breve, com um lançamento mais amplo previsto para 2025. A empresa também está buscando aprovações regulatórias em outros mercados.

A LIO enVista Envy é indicada para a correção visual da afacia e astigmatismo corneano pré-operatório menor ou igual a 1,0 D após a remoção da catarata. A versão tórica também é indicada para corrigir o astigmatismo corneano em casos semelhantes. Ambas as lentes visam proporcionar melhor acuidade visual intermediária e de perto, mantendo uma acuidade visual de distância comparável a uma LIO monofocal asférica.

A empresa adverte que alguns pacientes podem experimentar distúrbios visuais, que podem ser significativos o suficiente para solicitar uma explantação da LIO. Os cirurgiões são aconselhados a visar a emetropia para alcançar o desempenho visual ideal e a aconselhar os pacientes sobre possíveis resultados, incluindo a possibilidade de dependência de óculos ou a necessidade de cirurgia adicional.

Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Bausch + Lomb.

Em outras notícias recentes, a Bausch & Lomb tem estado em destaque após um robusto crescimento de receita de 20% em moeda constante no segundo trimestre de 2024, em todos os segmentos e regiões. Esse crescimento foi atribuído a lançamentos estratégicos de produtos como a lente intraocular enVista NV, Blink NutriTears e as lentes de contato Bausch + Lomb INFUSE. Como resultado, a empresa elevou sua previsão de receita para o ano inteiro para entre 4,7 bilhões e 4,8 bilhões de dólares, e ajustou sua orientação de EBITDA para uma faixa de 850 milhões a 900 milhões de dólares.

A Stifel respondeu a esses desenvolvimentos aumentando o preço-alvo da Bausch & Lomb para 19,00 dólares, dos anteriores 16,00 dólares, mantendo uma classificação de Manter para a ação. A análise da empresa destacou várias tendências positivas observadas nas operações comerciais da Bausch & Lomb, incluindo o crescimento no negócio de Consumo de alta margem e no setor de Cuidados com a Visão.

Por outro lado, a Jefferies manteve sua classificação de Compra para a Bausch & Lomb, reconhecendo o valor presente na empresa, que deve aumentar após a conclusão da cisão da Bausch Health Companies. A empresa também realizou uma análise de aquisição alavancada para avaliar o potencial preço de aquisição da Bausch & Lomb, em colaboração com Glen Santangelo, que é otimista em relação à Bausch Health Companies.

Por fim, a Bausch & Lomb está lançando uma plataforma Direta ao Consumidor, Opel, e uma ferramenta chamada Glimpse, e está aguardando a aprovação nos EUA para sua lente trifocal enquanto estuda lentes EDOF para um lançamento em 2026.

Insights do InvestingPro

Enquanto a Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO) comemora a aprovação da FDA para sua inovadora lente intraocular enVista® Envy™, os investidores podem estar interessados na saúde financeira e no desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a BLCO mostrou forte impulso, com um retorno de preço de 25,21% no último mês e um retorno de 36,73% nos últimos seis meses. Essa tendência positiva alinha-se com a recente aprovação do produto da empresa, o que poderia potencialmente impulsionar o crescimento futuro.

As Dicas do InvestingPro destacam que se espera que o lucro líquido da BLCO cresça este ano, e os analistas preveem que a empresa será lucrativa. Essa perspectiva é particularmente relevante dado o lançamento limitado antecipado da LIO enVista Envy nos EUA e o lançamento mais amplo em 2025, o que poderia contribuir para um melhor desempenho financeiro.

No entanto, vale notar que a BLCO atualmente opera com uma carga significativa de dívidas e não tem sido lucrativa nos últimos doze meses. A receita da empresa para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de 4.495 milhões de dólares, com um crescimento de receita de 15,14% durante o mesmo período. Essa trajetória de crescimento poderia ser ainda mais apoiada pelo lançamento do novo produto.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Atualmente, há 10 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a BLCO, fornecendo uma compreensão mais profunda da posição financeira e das perspectivas de mercado da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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