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SAN FRANCISCO - A Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NRIX), uma empresa biofarmacêutica especializada em medicamentos de modulação proteica direcionada com uma capitalização de mercado de 1,4 mil milhões de dólares, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de Via Rápida ao seu candidato a medicamento NX-5948. As ações da empresa têm demonstrado uma força notável, proporcionando um retorno de 104% no último ano. De acordo com a análise do InvestingPro, a Nurix mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívida no seu balanço. Esta designação é para o tratamento de pacientes adultos com macroglobulinemia de Waldenstrom (WM) recidivada ou refratária, que já tenham sido submetidos a pelo menos duas linhas de terapia, incluindo um inibidor de BTK.
O status de Via Rápida, que visa acelerar o desenvolvimento e revisão de medicamentos que atendem a necessidades médicas não atendidas, segue-se a dados promissores de segurança e eficácia do ensaio clínico de Fase 1 em curso do NX-5948. Embora as métricas financeiras atuais da empresa mostrem ganhos por ação negativos de -2,89 dólares, oito analistas revisaram recentemente suas expectativas de ganhos para cima para o próximo período, sugerindo uma confiança crescente no pipeline de desenvolvimento da Nurix. Os assinantes do InvestingPro podem acessar métricas detalhadas de saúde financeira e 10 ProTips adicionais para uma análise mais aprofundada. Arthur T. Sands, M.D., Ph.D., presidente e CEO da Nurix, indicou que a designação sublinha a necessidade significativa de novos tratamentos em WM, particularmente para pacientes cujo câncer progrediu após a terapia com inibidor de BTK. Ele também observou que dados clínicos adicionais da coorte de expansão de Fase 1b devem ser compartilhados em 2025.
A WM, um tipo raro de linfoma não-Hodgkin, é caracterizada pela superprodução de IgM monoclonal por células linfocíticas malignas na medula óssea. Esta superprodução pode levar a anemia, sangramento e função imunológica prejudicada, bem como sintomas neurológicos devido a níveis elevados de IgM. A incidência de WM nos Estados Unidos é estimada entre 1.200 a 1.900 casos anualmente, com aproximadamente 12.000 a 19.000 pacientes atualmente vivendo com a doença no país.
O NX-5948, que também está sendo desenvolvido para outras malignidades de células B, recebeu anteriormente a designação de Via Rápida para o tratamento de leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico pequeno (CLL/SLL) após pelo menos duas linhas de terapia. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também concedeu ao medicamento a designação PRIME para a mesma indicação em novembro de 2024.
A abordagem da Nurix para a descoberta de medicamentos envolve a manipulação do sistema ubiquitina-proteassoma para alterar seletivamente os níveis de proteínas celulares, seja promovendo a degradação ou inibindo a função de proteínas específicas. O NX-5948 é projetado para degradar a tirosina quinase de Bruton (BTK), uma proteína-chave em malignidades de células B. A Nurix continua a investigar o potencial do NX-5948 e outros candidatos dentro de seu pipeline para abordar vários cânceres e doenças inflamatórias.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Nurix Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Nurix Therapeutics tem feito progressos significativos em seus desenvolvimentos clínicos. A H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva sobre a Nurix, aumentando o preço-alvo de 12 meses para 35 dólares dos anteriores 30 dólares, e manteve uma classificação de Compra para as ações. Este ajuste segue resultados promissores do ensaio de Fase 1a/1b da Nurix do NX-5948 em pacientes com malignidades de células B recidivadas ou refratárias. A empresa também planeja avançar o NX-5948 para ensaios pivotais em 2025, com a H.C. Wainwright aumentando a probabilidade de aprovação para o NX-5948 para 60%.
Além disso, a Nurix recebeu a designação PRIME da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para seu medicamento investigacional NX-5948, destinado ao tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico pequeno. Esta designação é baseada na promessa inicial mostrada pelo NX-5948 em ensaios clínicos.
A Nurix também planeja vender até 300 milhões de dólares de suas ações ordinárias através de um acordo de distribuição de ações com o banco de investimento Piper Sandler & Co. Enquanto isso, a BMO Capital Markets estabeleceu um preço-alvo de 35,00 dólares para as ações da Nurix, indicando confiança nos avanços da empresa na tecnologia de degradação de proteínas. A UBS também iniciou a cobertura da Nurix com uma classificação de Compra, expressando confiança no potencial do NX-5948.
Finalmente, Anil Kapur, um veterano no setor farmacêutico, foi nomeado para o conselho de administração da Nurix, uma adição que se espera que traga insights estratégicos à medida que a empresa se prepara para ensaios clínicos pivotais em 2025.
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