A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de 13,00$ para a Genfit SA (NASDAQ: GNFT).
A posição da firma segue a recente aprovação pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para o medicamento Iqirvo (elafibranor) em comprimidos de 80 mg da parceira da Genfit SA, a Ipsen.
O medicamento foi autorizado para o tratamento da Colangite Biliar Primária (CBP) em adultos, para ser usado em combinação com o tratamento padrão de ácido ursodesoxicólico (UDCA) para pacientes que não respondem adequadamente ao UDCA, ou como tratamento único para aqueles que não podem tolerar o UDCA.
A aprovação do Iqirvo pela MHRA como uma nova opção de tratamento veio logo após a Comissão Europeia ter concedido aprovação condicional para o mesmo medicamento em 20.09.2024. Isso marca um marco regulatório significativo para o Iqirvo, expandindo seu alcance potencial dentro do mercado europeu.
O medicamento está atualmente em análise pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) no Reino Unido para avaliar a elegibilidade de reembolso para pacientes com CBP, com uma decisão prevista para o final de 2024.
A colaboração da Genfit SA com a Ipsen no Iqirvo ressalta o compromisso da empresa em abordar necessidades não atendidas no tratamento de doenças hepáticas. Com a aprovação da MHRA e a revisão em andamento do NICE, a Genfit SA e a Ipsen estão prontas para potencialmente oferecer novas opções terapêuticas aos pacientes com CBP no Reino Unido que foram inadequadamente atendidos pelos tratamentos existentes.
Em outras notícias recentes, a Genfit SA, uma empresa biofarmacêutica, foi destacada pela H.C. Wainwright, que manteve uma classificação de Compra para as ações da empresa. O foco estava no início dos pagamentos de royalties pela Genfit SA à sua parceira Ipsen pelo medicamento Iqirvo, usado para tratar a Colangite Biliar Primária.
A Genfit SA iniciou o processo de faturamento para os primeiros pagamentos de royalties nos EUA à Ipsen, após esta última ter adquirido os direitos globais para desenvolver e comercializar o Iqirvo, excluindo certas regiões asiáticas.
Desde junho de 2024, a Ipsen tem comercializado o Iqirvo nos EUA, levando a um pagamento de marco de 48,7€ milhões à Genfit SA após a primeira venda comercial nos EUA. A empresa também tem direito a royalties escalonados de dois dígitos sobre as vendas líquidas de até 20%. Estes são desenvolvimentos recentes que podem impactar o fluxo de receita da empresa.
A Genfit SA aguarda uma decisão da Comissão Europeia sobre a autorização de mercado para o Iqirvo na Europa, esperada para o segundo semestre de 2024. Uma opinião positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da EMA apoia a probabilidade de aprovação. Além disso, a aprovação de preços e reembolso em três países europeus resultaria em um pagamento de marco de 26,5€ milhões à Genfit SA.
Além do Iqirvo, a Genfit SA está focando em potenciais marcos de seus programas visando insuficiência hepática aguda em doença crônica e seu candidato para colangiocarcinoma, GNS561. Com a comercialização nos EUA em andamento e uma decisão europeia pendente, a parceria da Genfit SA com a Ipsen está pronta para fornecer receita contínua por meio de royalties e potenciais pagamentos de marcos.
Insights do InvestingPro
Os recentes sucessos regulatórios da Genfit SA com o Iqirvo se refletem em seu forte desempenho financeiro e posição de mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mostrou um impressionante crescimento de receita, com um aumento de 175,45% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Este crescimento alinha-se com os desenvolvimentos positivos na aprovação e potencial comercialização do Iqirvo.
As Dicas do InvestingPro destacam que se espera que o lucro líquido da Genfit SA cresça este ano, e os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente. Essas projeções são consistentes com as oportunidades de mercado em expansão para o Iqirvo após suas aprovações no Reino Unido e na UE. Além disso, o forte retorno da empresa no último mês (32,88%) e nos últimos três meses (25,82%) sugere que os investidores estão respondendo positivamente a esses marcos regulatórios.
Vale notar que a Genfit SA opera com um nível moderado de dívida e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, indicando uma posição financeira estável à medida que avança com a comercialização do Iqirvo. Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Genfit SA, proporcionando uma compreensão mais profunda da saúde financeira e do potencial de mercado da empresa.
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