Injeção subcutânea Leqembi Iqlik agora disponível nos EUA

TÓQUIO/CAMBRIDGE - Eisai Co., Ltd. e Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB), uma proeminente empresa de biotecnologia com uma robusta margem de lucro bruto de 76,3% e forte saúde financeira de acordo com as métricas do InvestingPro, anunciaram na segunda-feira que a injeção subcutânea de lecanemab-irmb, comercializada como Leqembi Iqlik, já está disponível nos EUA como uma opção de dosagem de manutenção para pacientes com doença de Alzheimer com comprometimento cognitivo leve ou demência leve.

A injeção subcutânea, aprovada pela FDA em agosto de 2025, pode ser usada após os pacientes completarem 18 meses de tratamento intravenoso com Leqembi. Os pacientes podem continuar com infusões IV menos frequentes ou mudar para injeções subcutâneas semanais usando o autoinjector Leqembi Iqlik. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Biogen demonstra forte desempenho no mercado, com um notável retorno de 15,42% na última semana e atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo do InvestingPro.

Junto com o lançamento do produto, as empresas introduziram o programa Leqembi Companion para apoiar os pacientes durante sua jornada de tratamento. O programa oferece educação sobre injeção através de enfermeiros educadores, um kit de boas-vindas com recursos educacionais e um aplicativo digital desenvolvido com a Medisafe para acompanhar as injeções.

A opção de injeção em casa visa reduzir o tempo de tratamento e eliminar a necessidade de visitas ao centro de infusão. De acordo com as empresas, isso poderia potencialmente reduzir os recursos de saúde associados à dosagem de manutenção IV, aumentando a capacidade para novos pacientes iniciarem o tratamento.

Para pacientes elegíveis não segurados e subsegurados que atendam aos critérios financeiros, o Programa de Assistência ao Paciente da Eisai fornecerá Leqembi e Leqembi Iqlik sem custo.

Leqembi é o primeiro tratamento anti-amiloide a oferecer uma opção de injeção domiciliar após o tratamento inicial. As empresas observaram que continuar o tratamento de manutenção após a terapia inicial de 18 meses é importante para retardar a progressão da doença, pois estudos mostram que os biomarcadores de Alzheimer se reacumulam após a interrupção da terapia.

O perfil de segurança do Leqembi Iqlik foi relatado como semelhante à formulação IV, com pacientes experimentando reações localizadas e menos frequentes relacionadas à injeção sistêmica, que foram de leves a moderadas em gravidade.

A Eisai lidera o desenvolvimento do lecanemab e as submissões regulatórias globalmente, com ambas as empresas co-comercializando o produto.

Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Eisai e Biogen.

Em outras notícias recentes, a Biogen Inc. anunciou um acordo definitivo para adquirir a Alcyone Therapeutics por US$ 85 milhões, com pagamentos adicionais por marcos alcançados. Esta aquisição concentra-se no sistema ThecaFlex DRx, que visa melhorar a administração de tratamentos para distúrbios neurológicos. Enquanto isso, a Comissão Europeia aprovou o ZURZUVAE da Biogen como o primeiro tratamento oral para depressão pós-parto, oferecendo alívio rápido dos sintomas em ensaios clínicos. Adicionalmente, a Food and Drug Administration dos EUA emitiu uma Carta de Resposta Completa para o medicamento de alta dose para atrofia muscular espinhal da Biogen, solicitando atualizações nas informações técnicas sem notar deficiências nos dados clínicos.

No front dos analistas, a Jefferies iniciou a cobertura da Biogen com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 190, apontando o potencial para desenvolvimentos positivos nos próximos anos. A Canaccord Genuity também reiterou sua classificação de Compra, estabelecendo um preço-alvo de US$ 220 com base na avaliação favorável e no pipeline da Biogen. Esses desenvolvimentos recentes destacam movimentos estratégicos contínuos e interações regulatórias, fornecendo uma visão abrangente das atividades atuais da Biogen.

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