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RA’ANANA, Israel - A Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN), empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 11 milhões, anunciou uma mudança estratégica para acelerar a comercialização de seu sistema INSPIRA™ ART100, aprovado pela FDA. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez corrente de 2,02, indicando liquidez adequada de curto prazo apesar das condições desafiadoras do mercado. Esta mudança segue o uso clínico bem-sucedido do sistema em centros médicos dos EUA e faz parte do foco mais amplo da empresa no avanço de seu portfólio de tecnologia de suporte respiratório e diagnóstico.
O ART100, utilizado em ambientes de cuidados críticos, passou do conceito para a aplicação clínica, segundo o CEO da Inspira, Dagi Ben Noon. A empresa está ativamente engajada em discussões de vendas em vários locais, com várias negociações em estágios avançados. No entanto, a análise do InvestingPro revela que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com EBITDA negativo de US$ 11,1 milhões nos últimos doze meses. Essas discussões visam estruturar implementações que atendam às necessidades clínicas nacionais e regionais. A Inspira prevê iniciar as entregas no segundo semestre de 2025, dependendo da aprovação regulatória e da finalização dos termos comerciais.
O sistema ART100 da Inspira é aprovado para procedimentos de bypass cardiopulmonar nos EUA e para ECMO (Oxigenação por Membrana Extracorpórea) fora dos EUA. A estratégia da empresa visa capitalizar a crescente demanda por soluções respiratórias alternativas e gerar receita a curto prazo, enquanto continua desenvolvendo seu pipeline de inovação, incluindo o sistema INSPIRA™ ART500 de próxima geração e o sensor de sangue HYLA™.
Esta mudança estratégica ocorre em um contexto de crescente atenção global para soluções respiratórias escaláveis e pode posicionar a Inspira como um player-chave em iniciativas de saúde pública e colaborações intersetoriais.
As recentes mudanças internas da empresa estão alinhadas com tendências de longo prazo do setor, que incluem consolidação e potenciais parcerias estratégicas. A Inspira Technologies também mantém foco em seu portfólio de propriedade intelectual e no desenvolvimento de seus sistemas avançados de suporte respiratório.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas sobre os planos de comercialização da Inspira, entregas esperadas de produtos e potencial posicionamento de mercado. Estas declarações estão sujeitas a vários riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos projetados. Com um beta de 2,15, a ação mostra volatilidade significativa em comparação com o mercado. Desbloqueie análises financeiras abrangentes e 12 insights adicionais sobre a Inspira Technologies com o InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Inspira Technologies reportou sua primeira receita com a instalação de seus sistemas de suporte à vida INSPIRA ART100, aprovados pela FDA, em um importante centro médico acadêmico dos EUA, totalizando algumas centenas de milhares de dólares. Este marco representa um passo significativo enquanto a empresa estabelece sua presença no mercado médico americano. Além disso, a Inspira Technologies anunciou que seu sistema INSPIRA ART100 passará por validação clínica para uso em procedimentos de transplante de órgãos em um importante centro médico israelense, após sua aprovação pela FDA para procedimentos de bypass cardiopulmonar. Em termos de reestruturação corporativa, a empresa passou por uma significativa mudança executiva com o cofundador e presidente Joe Hayon deixando seu cargo operacional para focar na visão estratégica como membro do Conselho.
A Inspira Technologies também está avançando em sua linha de produtos com o desenvolvimento do sistema INSPIRA ART500, que visa fornecer oxigenação para pacientes com insuficiência respiratória aguda sem ventilação mecânica. A empresa planeja submeter este sistema para aprovação da FDA nos próximos 18 meses. Em outro desenvolvimento, a Inspira Technologies recebeu uma notificação da Nasdaq sobre não conformidade com a regra de preço mínimo de oferta, exigindo que a empresa atenda a critérios específicos até setembro de 2025 para evitar a deslistagem. A empresa está explorando ativamente soluções para resolver este problema, incluindo a possibilidade de um desdobramento reverso de ações. Estes desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Inspira Technologies para expandir sua presença no mercado e navegar pelos desafios regulatórios.
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